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中國生物制藥創(chuàng)新藥「TRD205(AT2R拮抗劑)」已向 FDA 提交 IND 申請并獲受理

發(fā)布時間:2023-09-25

9月25日,中國生物制藥宣布,公司自主研發(fā)的「TRD205(AT2R拮抗劑)」已向美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)提交試驗用新藥(IND)申請并獲得受理。

 

 

TRD205為血管緊張素II型2受體(AT2R)的新型拮抗劑,擬開發(fā)用于治療神經病理性疼痛。神經病理性疼痛是十分常見的一類慢性疼痛,臨床表現復雜多樣,多數病程超過3個月。患者疼痛特征不全相同,以灼燒或火燒樣疼痛、電擊樣痛、針刺樣痛、撕裂樣痛較多見。神經痛嚴重影響患者的生活質量,給患者帶來無法忍受的痛苦,研究表明,普通人群中神經病理性疼痛的發(fā)病率高達8%1。目前臨床藥物以阿片類和靶向離子門控通道藥物為主,僅能使四分之一患者獲益。AT2R表達于外周╱皮膚巨噬細胞(MΦs),其啟動是神經損傷部位痛覺敏化的關鍵觸發(fā)因素,MΦs中AT2R的啟動觸發(fā)活性氧╱氮的產生,從而引起背根神經節(jié)(DRG)感覺神經元鈣內流,誘導疼痛超敏反應。

 
AT2R靶向藥物市場潛力巨大,二零二三年,禮來以最高6.3億美元的總金額獲得了一款AT2R抑制劑及其他同靶點候選抗體的開發(fā)權益,該AT2R抑制劑目前位于臨床I期。中國生物制藥自主研發(fā)的TRD205擁有全新的分子結構,在多種周圍神經病理性疼痛模型中顯示出具有鎮(zhèn)痛效果,能夠有效緩解神經病理性疼痛、炎癥痛和癌痛。在臨床前安全性評價中,TRD205表現出良好的安全性。TRD205的申報將擴充本集團在疼痛領域的產品管線,解決臨床亟需,為廣大神經痛患者帶來新的治療選擇。

 

參考數據:

1. Thomas R. Tolle. Challenges with current treatment of neuropathic pain. European journal of pain supplements. 2010; 4: 161-165

 
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