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數據更新于2024年2月28日

TDI01

展現抗纖維化、抗炎、抗病毒和免疫調節等多重作用，具備多適應癥潛力

·類別：Rho/Rho相關卷曲螺旋形成蛋白激酶2（ROCK2）高選擇抑制劑

·機理與特/亮點：TDI01為全新結構、全新靶點、全新機制的1類小分子創新藥，已在中美兩地啟動臨床試驗，是中國“十三五”重大新藥創制品種。TDI01通過對ROCK2的高選擇性抑制，發揮出抗纖維化、抗炎、抗病毒和免疫調節等多重作用，體外在多個纖維化模、炎性模型中顯示出良好的藥效結果。

·最高階段：臨床II期

·處于上市申報或臨床在研適應癥：特發性肺纖維化、移植物抗宿主病、塵肺病

·最新數據描述/鏈接：已完成中美I期臨床，安全性良好。目前正在全國多中心開展特發性肺纖維化II期臨床、移植物抗宿主病的II期臨床。

TQC2731

最快進入II期臨床試驗的國產TSLP單抗

·類別：胸腺基質淋巴細胞生成素（TSLP）單抗

·機理與特/亮點：國內尚無用于控制非2型炎癥表型的生物制劑。TSLP單抗不僅能有效治療嗜酸性粒細胞性哮喘，在嗜酸性粒細胞數目較低表型的哮喘人群中，亦表現出顯著療效，因此可以覆蓋更加廣泛的重度哮喘患者。

·最高階段：臨床II期

·處于上市申報或臨床在研適應癥：重度哮喘，慢性鼻竇炎伴有鼻息肉

TCR1672

有望填補慢性咳嗽用藥的巨大需求空缺

·類別：第二代高選擇性的P2X3受體拮抗劑

·機理與特/亮點：臨床前研究顯示，相比第一代P2X3受體拮抗劑，TCR1672體內體外藥效更強，且對P2X3具有更高的選擇性，預期臨床味覺干擾更小。

·最高階段：臨床Ib/II期

·處于上市申報或臨床在研適應癥：難治性慢性咳嗽

·最新數據描述/鏈接：召開全國臨床專家啟動會，啟動Ib/II期受試者入組工作。

TQC3721

中國研發進度最快的國產PDE3/4雙重抑制劑

·類別：PDE3/4抑制劑

·機理與特/亮點：TQC3721是呼吸領域里程碑式創新吸入藥物。PDE3主要作用于支氣管平滑肌，PDE4主要在各種炎癥細胞中表達，TQC3721通過雙靶點抑制，可以在一個化合物中結合支氣管擴張和抗炎的雙重活性。獨特的作用機制，避免作用有限且已知副作用的糖皮質激素。通過吸入給藥，全身暴露低，從而減少了口服制劑的胃腸道與心腦血管副作用。

·最高階段：臨床II期

·處于上市申報或臨床在研適應癥：中重度慢性阻塞性肺疾?。–OPD）

·最新數據描述/鏈接：在II期臨床試驗中，TQC3721展現出滿意的支氣管擴張效應和良好的安全性。

TQH2722

國內首個布局慢性鼻竇炎不伴鼻息肉適應癥的IL-4Rα單抗

·類別：人源化白細胞介素4受體α（IL-4Rα）單抗

·機理與特/亮點：可導致白細胞介素-4(IL-4)和白細胞介素-13(IL-13)信號的雙重阻斷，抑制2型炎癥通路，從而達到控制如特應性皮炎、哮喘、慢性鼻竇炎等2型炎癥性疾病的目的。

·最高階段：臨床II期

·處于上市申報或臨床在研適應癥：特應性皮炎、慢性鼻竇炎伴或不伴鼻息肉

·最新數據描述/鏈接：即將發布

 

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