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研發與創新

研發與創新

Research Development Innovation

產品管線-腫瘤領域

創新藥
創新藥
創新藥
生物類似藥
生物類似藥與仿制藥

34

9 3

3

17

臨床1-2期項目
臨床3期&NDA項目
已上市產品
已上市
在研

數據更新于2024年2月28日

 

 

安羅替尼(商品名:福可維®)

 

 

口服新型小分子多靶點酪氨酸激酶抑制劑,多個癌癥中展現出卓越的療效和良好的安全性

 

· 類別:多靶點酪氨酸激酶抑制劑(VEGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit等)

· 機理與特/亮點:活性高、靶點組合佳的多靶點酪氨酸激酶抑制劑,同時抑制EGFR、PDGFR、FGFR、c-Kit等,并發揮抑制腫瘤血管新生,抗腫瘤等多重作用。

· 最高階段:已上市

· 獲批適應癥:三線非小細胞肺癌、三線小細胞肺癌、軟組織肉瘤、甲狀腺髓樣癌和分化型甲狀腺癌

· 處于上市申報或臨床III期階段在研適應癥:一線廣泛期小細胞肺癌、二三線晚期子宮內膜癌、一線晚期腎細胞癌、一線晚期肝癌、不可切除的Ⅲ期非小細胞肺癌放化療后維持、一線PD-L1陽性晚期非小細胞肺癌等超過十個適應癥

· 最新數據描述/鏈接:https://mp.weixin.qq.com/s/k8msXuT-z5tWPlSZ9OuybA

 

 

貝莫蘇拜單抗(TQB2450)

 

全新序列的創新全人源化抗PD-L1單抗,多個適應癥已處于臨床后期

 

· 類別:全人源化抗PD-L1單抗

· 機理與特/亮點:由雜交瘤技術篩選出的高結合活性的抗PD-L1單抗,通過人源化改造降低鼠源CDR序列的免疫原性,提高了安全性。并利用定點突變降低IgG1的ADCC活性,體外活性檢測顯示無明顯ADCC活性,提高了安全性。

· 最高階段:上市申報

· 處于上市申報或臨床III期階段在研適應癥:一線廣泛期小細胞肺癌、二三線晚期子宮內膜癌、一線晚期腎細胞癌、不可切除的Ⅲ期非小細胞肺癌放化療后維持、一線PD-L1陽性晚期非小細胞肺癌等多個適應癥

· 最新數據描述/鏈接:https://mp.weixin.qq.com/s/k8msXuT-z5tWPlSZ9OuybA

 

 

D-1553(Garsorasib)

 

國內首個自主研發并進入臨床試驗階段的KRAS G12C抑制劑,具有多適應癥潛力

 

· 類別:KRAS G12C抑制劑

· 機理與特/亮點:國內首個自主研發并進入臨床試驗階段的KRAS G12C抑制劑,同時也是首個被國家藥監局藥品審評中心(CDE)納入突破性治療品種的國產KRAS G12C抑制劑。2023年12月,D-1553用于既往經一線系統治療后疾病進展或不可耐受的、并且經檢測確認存在 KRAS G12C突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的治療的新藥上市申請獲得受理,并于2024年1月被納入優先審評審批程序。

· 最高階段:上市申報

· 處于上市申報或臨床在研適應癥:KRAS G12C突變陽性晚期非小細胞肺癌,結直腸癌、其他實體腫瘤等

· 最新數據描述/鏈接:https://mp.weixin.qq.com/s/zMdrfGmEZtRWT4Hv0jS6vQ

 

 

TQ-B3139(依奉阿克)

 

全新二代ALK抑制劑,對腦轉移有明確療效

 

· 類別:ALK/c-Met抑制劑

· 機理與特/亮點:TQ-B3139對ALK野生型和多個ALK突變型(R1275Q,L1152R,C1156Y和L1196M等)均有明顯的抑制作用。在增加藥效、增加體內暴露、改善藥代行為和生物利用度的同時,具有良好的安全性。

· 最高階段:上市申報

· 處于上市申報或臨床在研適應癥:未經ALK抑制劑治療的ALK陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌

· 最新數據描述/鏈接:https://mp.weixin.qq.com/s/7kwc7WYQMJC-g-BO1bY9ew

 

 

TQ-B3101(安奈克替尼)

 

有望成為首個獲批用于ROS1陽性非小細胞肺癌治療的國產ROS1抑制劑

 

· 類別:ROS1/ALK/c-Met抑制劑

· 機理與特/亮點:一種酪氨酸激酶 ROS1/ALK/c-Met 小分子抑制劑。TQ-B3101 可選擇性地抑制 ROS1 陽性、ALK 陽性和 c-Met 腫瘤細胞的體外增殖,誘導細胞週期阻滯在 G1 期,并誘導其凋亡,最終起到有效的抗腫瘤作用,改善非小細胞肺癌患者的生存預后。已有臨床數據揭示,TQ-B3101具有高效低毒特點。

· 最高階段:上市申報

· 處于上市申報或臨床在研適應癥:ROS1陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌

· 最新數據描述/鏈接:2024WCLC

 

 

TQB3616

 

對CDK2抑制能力高,具備逆轉早期CDK4/6耐藥潛力

 

· 類別:CDK2/4/6抑制劑

· 機理與特/亮點:TQB3616是一種CDK2/4/6抑制劑,可以克服對CDK4/6抑制劑的耐藥性,這與CDK2和MYC信號的激活有關。因此,共靶向CDK2和CDK4/6是維持相關腫瘤長期生長抑制的潛在治療策略。TQB3616有望提高目前批準的CDK4/6抑制劑的安全性,并克服對這些抑制劑的耐藥性。

· 最高階段:臨床III期

· 處于上市申報或臨床在研適應癥:經治HR陽性、HER2陰性晚期乳腺癌,既往未經治療的HR陽性、HER2陰性晚期乳腺癌,HR陽性、HER2陰性乳腺癌輔助治療

· 最新數據描述/鏈接:即將公布

 

 

F-STAR

 

下一代四價(2+2)雙特異性抗體平臺 

 

· 機理與特/亮點:


(1)F-star的專有技術能夠在天然抗體的Fc區域另外創建兩個不同的抗原結合位點(稱為Fcab),所得四價(2+2)雙特異性抗體同時與兩種不同的抗原結合,并通過交聯、聚類、條件性三種方式提供集中、有效和安全的免疫激活。
》》交聯:強效四價結合(親和力)將細胞聚集在一起
》》聚類:Fcabs驅動有效免疫細胞激活
》》條件性:強大的局部抗腫瘤作用
(2)結構具有理想的安全性,并易于生產
》》僅有15-20個氨基酸替換的人類IgG抗體結構
》》Fcγ受體結合位點引入突變,降低免疫原性的可能性
》》保留Fc功能
》》自然結構,易于生產 

 

· 全球領先的腫瘤藥物雙抗管線:
》》FS118:LAG-3/PD-L1雙重抑制劑(最高狀態:臨床2期)
》》FS120:OX40/CD137雙重激動劑(最高狀態:臨床1期)
》》FS222:CD137激動劑/PD-L1抑制劑(最高狀態:臨床1期) 

 

· 最新數據描述/鏈接:
》》FS222(PD-L1/CD137雙抗)入選2024 ASCO口頭報告
https://mp.weixin.qq.com/s/GUsXRXP_R_kMqOcIq5zYaQ

 

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