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「注射用艾司奧美拉唑鈉」獲通過一致性評價

發布時間:2020-12-21

近日,中國生物制藥宣布,集團研制的的消化系統用藥「注射用艾司奧美拉唑鈉」(規格:20mg)已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局頒發藥品補充申請批準通知書,通過了仿制藥質量和療效一致性評價,為國內同品種首家通過一致性評價。

 

 

艾司奧美拉唑鈉為新一代質子泵抑制劑,是目前消化性潰瘍的一線治療藥物,主要用于治療消化性潰瘍、胃食管反流性疾病、糜爛性反流性食管炎等,具有療程短、療效穩定等優勢。

 

本集團研制的注射用艾司奧美拉唑鈉自2015年獲批上市后,市場占有率穩步上升。此次首家通過一致性評價,不僅為該藥品在準入質量層次劃分時提供有力政策依據,而且將有助于進一步拓展其臨床應用。

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