新聞中心
News Center
安羅替尼榮獲第十七屆中國藥學會科學技術獎一等獎
發布時間：2022-11-29
11月28日，2022年中國藥學大會在北京召開。開幕式上，大會發布了第十七屆中國藥學會科學技術獎獲獎項目，正大天晴牽頭完成的 “國家 1 類新藥安羅替尼研發技術創新和臨床突破性應用” 項目榮獲一等獎。
為解決我國多種晚期惡性腫瘤臨床藥物短缺的問題，在國家科技重大專項、江蘇省科技成果轉化專項等科技專項的支持下，正大天晴聯合國內科研院所和臨床機構，歷經十余年，共同研發成功具有自主知識產權的小分子靶向抗癌新藥“安羅替尼”。2018年5月，安羅替尼通過國家藥品監督管理局優先審評程序獲批上市，成為當年納入國家醫保目錄的唯一國產抗癌新藥。
目前，安羅替尼已獲批非小細胞肺癌、軟組織肉瘤、小細胞肺癌、甲狀腺髓樣癌、分化型甲狀腺癌等5大適應癥，在多個疾病領域取得突破性應用，填補了臨床長期空白，解決了部分未滿足的臨床需求，為患者提供了有效的治療手段。安羅替尼獲批上市以來，已治療患者超百萬人，創國產創新藥應用新記錄。
同時，該項目在結直腸癌、肝癌、腎癌、婦科腫瘤等方向不斷進行深入探索和拓展研究，有望取得更多成果，惠及廣大惡性腫瘤患者。項目還在美國開展了卵巢癌和軟組織肉瘤等多項臨床研究，其中軟組織肉瘤Ⅲ期臨床已達到臨床終點，正在進行申報上市前的各項準備工作。
中國藥學會科學技術獎是我國藥學領域的最高科學技術獎項，旨在獎勵為發展藥學事業做出突出貢獻的藥學人員和優秀藥學科技成果，此次共有 3 個項目獲得一等獎。
正大天晴是香港上市企業中國生物制藥的核心企業，為國內抗腫瘤、肝病領域知名企業，位列中國醫藥工業百強榜第 15 位，擁有年銷售額過億元產品 30 多個。1 類新藥安羅替尼的上市，奠定了正大天晴在腫瘤領域的領軍地位。安羅替尼是一種全新結構的小分子多靶點酪氨酸激酶抑制劑，已有 5 個適應癥獲得國家藥監局批準。在最新發布的 2022 CSCO 指南中，安羅替尼在非小細胞肺癌、小細胞肺癌、甲狀腺癌、軟組織肉瘤、食管鱗癌及腎癌等 6 大治療領域，獲得了指南的權威推薦，彰顯了 “中國原研之光” 的硬核實力。