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中國生物制藥抗腫瘤一類新藥 TCC1727 向美國 FDA 提交 IND 申請并獲受理

發布時間:2022-12-10

12月9日,中國生物制藥有限公司宣布,附屬公司北京泰德制藥股份有限公司自主研發的一類新藥——選擇性 ATR 激酶抑制劑 TCC1727 已向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交 IND 申請并獲得受理。

 

 

 

TCC1727 為選擇性ATR激酶抑制劑,靶向作用于DNA損傷修復(DDR)通路重要激酶 ATR,其對存在 DDR 缺陷的腫瘤具有顯著的抗腫瘤活性。TCC1727 作用機理基于合成致死,即通過抑制 ATR 功能,干擾 DNA 損傷修復,使癌細胞 DNA 損傷后得不到修復而死亡,同時 ATR 還參與調節腫瘤微環境,現有數據顯示其對多個瘤種具有顯著的抗腫瘤活性。

 

 

目前,TCC1727 擬開發臨床適應癥包括非小細胞肺癌、小細胞肺癌、卵巢癌、三陰乳腺癌等多個癌種,重點針對 PD-(L)1 療法、鉑類化療及 PARP 抑制劑治療進展或耐藥的癌癥患者群體。

 

 

ATR 全稱為共濟失調毛細血管擴張和 Rad-3-相關蛋白,是一類蛋白絲氨酸/蘇氨酸家族激酶,是 DNA 損傷修復通路的核心成員,ATR 激酶是臨床多種抗腫瘤療法耐藥的關鍵因子,包括鉑類、吉西他濱及 PARP 抑制劑等重磅品種。

 

 

 

耐藥作為當前腫瘤藥物臨床應用和新藥研發面臨的非常棘手的問題,是影響腫瘤患者生命周期的關鍵因素。TCC1727 有望攻克這一難題,填補現有療法耐藥或治療失敗后無藥可用的治療空白,解決未滿足的臨床亟需,并與公司現有的腫瘤藥管線形成產品組合,為國內廣大腫瘤患者提供全新選擇!

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