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12月29日，中國生物制藥有限公司（01177.HK）發布公告，中國生物制藥附屬公司正大天晴藥業集團股份有限公司（正大天晴）與平安鹽野義有限公司（平安鹽野義）簽訂獨家市場推廣協議。據此，正大天晴獲授予新型冠狀病毒感染（COVID-19）治療藥物Ensitrelvir在中國大陸地區的獨家市場推廣權，初步為期五年。

Ensitrelvir是一款新型口服COVID-19治療藥物。臨床試驗結果顯示，該藥物針對奧密克戎毒株典型的COVID-19五大癥狀具有明顯改善效果，抗病毒療效顯著，且安全性良好。平安鹽野義已向中國國家藥品監督管理局藥品審評中心提交Ensitrelvir的新藥上市申請相關準備資料。其母公司鹽野義制藥株式會社已于2022年11月在日本獲得Ensitrelvir的生產和銷售許可，獲批適用范圍覆蓋12歲以上人群。通過本次合作，中國生物制藥旗下正大天晴成為Ensitrelvir在中國的獨家市場推廣伙伴，將可盡早惠及國內患者，助力抗擊COVID-19疫情。

在鹽野義公布的Ensitrelvir IIb期研究結果中，研究者評估了各組中病毒滴度陽性的患者比例：相比安慰劑組，第4天低劑量組和高劑量組病毒滴度陽性患者比例分別下降了98.1%和94.6%，均達到顯著性差異。病毒滴度陽性轉陰所需時間方面，低劑量組和高劑量組較安慰劑組分別縮短了40小時和30小時，顯示出迅速清除病毒的作用。在后續進行的III期臨床試驗結果顯示，在入組的1,821名輕癥至中等癥狀患者中（無論其是否有重癥化風險或是否接種過疫苗)，Ensitrelvir針對奧密克戎毒株典型的COVID-19五大癥狀（鼻塞/流涕、喉嚨酸痛、咳嗽、發熱和疲倦）均有明顯改善，癥狀消失時間（167.9小時 vs. 192.2小時，p=0.04）達到了主要終點，同時在次要終點病毒滴度轉陰時間上也顯著優于安慰劑。在安全性方面，根據II期及III期臨床試驗結果，未發現有嚴重不良事件及副作用。同時由于Ensitrelvir不需使用其他藥物作為增強劑，減少藥物相互作用的風險，對可能合并其他基礎疾病的老年患者的依從性較佳。

Ensitrelvir針對SARS-CoV-2感染癥的未住院患者的全球III期臨床試驗（SCORPIO-HR試驗）正在全球范圍內進行。此外，針對SARS-CoV-2感染癥住院患者的全球III期臨床試驗（STRIVE試驗）計劃將于近期開展，而針對感染患者的同住家屬的發病預防試驗以及針對12歲以下兒童的試驗也正在準備中。