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11月24日，中國生物制藥旗下核心企業正大天晴收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準公司自主研發的1類創新藥ATR激酶抑制劑TQB3015片開展用于治療晚期惡性腫瘤的臨床試驗。

近年來，我國的癌癥總體5年存活率有了一定程度的改善，但對于難治性腫瘤，如晚期胃癌、胰腺癌、食管癌、小細胞肺癌、三陰乳腺癌等，以及鉑類、PARP抑制劑或免疫檢查點抑制劑耐藥等患者目前仍然缺乏有效的治療手段，亟需開發新型抗腫瘤藥物，以滿足臨床需求。ATR激酶抑制劑有望為耐藥后或難治性腫瘤患者帶來新的治療選擇，目前全球尚無同類產品上市。

ATR全稱為共濟失調毛細血管擴張突變Rad3相關蛋白，是DNA損傷修復的關鍵酶之一。ATR激活后可通過多種信號調控，從而產生細胞周期阻滯、促進脫氧核苷酸合成、啟動復制叉以及修復DNA雙鏈斷裂等作用。靶向抑制ATR可阻斷腫瘤細胞的DNA損傷應答，高效殺死腫瘤細胞。同靶點藥物已在多個難治性腫瘤以及耐藥方向獲得積極結果。

正大天晴TQB3015片是以ATR激酶為作用靶點的小分子抑制劑，具有良好的ATR選擇性和抑制活性，臨床前研究顯示出良好的抗腫瘤活性和安全性，有望滿足廣大惡性腫瘤患者的臨床需求。同時，針對常見的化療、放療和免疫治療，TQB3015片具有良好的聯用潛力，在體內外研究中均展現出了抗腫瘤的協同作用，有望在臨床上為腫瘤患者帶來更多的治療選擇。