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TQA3038注射液是正大天晴自主研發的一種靶向乙型肝炎病毒（HBV）的小干擾RNA（siRNA）藥物，適應癥為慢性乙型肝炎。TQA3038作為N-乙酰半乳糖胺 （GalNAc）綴合的siRNA藥物，可富集于肝臟，降解靶向的RNA，抑制相關蛋白的翻譯，從而阻斷乙肝病毒的復制，有望在臨床上顯著提高患者的功能性治愈率。TQA3038采用具有自主知識產權的核酸序列，具有較強的體外及體內抗病毒活性。

正大天晴發起的“評價TQA3038在健康成年受試者中安全性、耐受性、藥代動力學特征的隨機、雙盲、安慰劑對照的I期臨床研究”已于近日順利完成。該研究為TQA3038的首次人體臨床試驗，研究中與藥物相關的不良事件均為1-2級，無嚴重不良事件發生。

該研究結果顯示，TQA3038安全性和耐受性符合預期，藥代動力學特征與其非臨床藥代特征一致，也符合siRNA類藥物的藥代動力學特征。正大天晴將于近期啟動TQA3038注射液在慢性乙型肝炎患者中的后續臨床研究。

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前瞻性聲明：

本新聞稿中包含若干前瞻性陳述，包括有關【TQA3038 (siRNA)】的臨床開發計劃、臨床獲益與優勢的預期、商業化展望、患者臨床獲益可能性，以及潛在商業機會等聲明。“預期”、“相信”、“繼續”、“可能”、“估計”、“期望”、“有望”、“打算”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“預計”、“應該”、“將”、“擬”、“會”和類似表達旨在識別前瞻性陳述，但并非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。這些前瞻性陳述為公司基于當前所掌握的數據和信息所做的預測或期望，可能因受到政策、研發、市場及監管等不確定因素或風險的影響，而導致實際結果與前瞻性陳述有重大差異。請現有或潛在的投資者審慎考慮可能存在的風險，并不可完全依賴本新聞稿中的前瞻性陳述，該等陳述包含信息僅及于本新聞稿發布當日。除非法律要求，本公司無義務因新信息、未來事件或其他情況而對本新聞稿中任何前瞻性陳述進行更新或修改。

*內容來源于：中國生物制藥有限公司于香港聯交所發布的公告、正大天晴藥業集團公眾號