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@ASCO 2024 | 重磅收購成果，中國生物制藥首次公開FS222（CD137/PD-L1雙抗）Ⅰ期陽性臨床數據
發布時間：2024-06-06
芝加哥當地時間6月3日，中國生物制藥（1177.HK）在2024年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上以口頭報告的形式首次公布了FS222（CD137/PD-L1雙抗）治療晚期實體腫瘤Ⅰ期臨床研究的最新成果。這也是去年中國生物制藥收購納斯達克前沿生物科技公司F-star后，該雙抗平臺研究成果首次亮相國際權威學術會議。
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雙特異性抗體（簡稱雙抗）是當前備受關注的前沿藥物形式，能夠同時結合相同或不同抗原上的兩個不同表位。相比簡單的兩個單抗連用，雙抗有更好的特異性和協同效果[1]。
FS222是一種新型的四價雙特異性抗體，靶向PD-L1和CD137，在通過阻斷 PD-L1 解除腫瘤細胞的免疫抑制作用的同時通過 CD137 激動促進 T 細胞活化，從而發揮協同抗腫瘤活性。
此次公布的數據來自于正在晚期實體瘤患者中進行的FS222首次人體、劑量遞增的I期臨床試驗（NCT04740424），共100例受試者。研究結果顯示，FS222在多種腫瘤類型中顯示出優秀的抗腫瘤活性。100名受試者中，在皮膚黑色素瘤（9例）、卵巢癌（2例）、非小細胞肺癌（NSCLC）（2例）以及粘膜黑色素瘤、三陰性乳腺癌（TNBC）、間皮瘤和MSS型結直腸癌（各1例）中觀察到緩解（根據RECIST1.1標準定義）。研究中所有患者的疾病控制率（定義為完全緩解率、部分緩解率和疾病穩定率的總和）為45.0%。在19例既往接受過PD-1抗體治療的轉移性/晚期皮膚黑色素瘤患者中，總緩解率（定義為完全緩解和部分緩解比例之和）為47.4%，疾病控制率為68.4%。
該項研究旨在評估安全性和確定最大耐受劑量，次要目的包括評估抗腫瘤活性、藥代動力學和藥效學。
“FS222的初步抗腫瘤活性給我們留下了深刻印象，尤其是在之前接受過PD-1抗體治療的黑色素瘤患者中，我們對這些結果感到鼓舞。”在invoX公司首席執行官Ben Toogood看來，耐藥癌癥患者迫切需要創新的免疫腫瘤治療方法，“我們看到了 FS222 在這一領域的巨大潛力，并將繼續對 FS222 進行進一步研究，以期在未來造福患者。”
FS222的I期臨床試驗正在招募受試者，該研究正在進一步探索FS222的劑量優化。此次數據不僅展示出了FS222在多種腫瘤類型中優秀的抗腫瘤活性，也為invoX的抗體平臺提供了重要驗證。中國生物制藥將加速FS222的臨床開發，并繼續利用專有的抗體平臺開發更多的藥物。
近年來，中國生物制藥持續大研發投入。本次ASCO年會上，公司共有50多項最新臨床研究和基礎研究數據公布，包括鹽酸安羅替尼膠囊、貝莫蘇拜單抗注射液等多個1類創新藥。此次FS222臨床結果首次亮相，也意味公司對F-star的重磅收購逐漸進入“開花結果”階段。
關于invoX
invoX是一家研發驅動的全球生物制藥公司，旨在利用新一代技術平臺開發創新藥，提升創新藥的可及性，解決尚未被滿足的醫療保健需求，改善世界人民的生活。成立于2021年3月，invoX專注于腫瘤和呼吸治療領域，并在英國、歐盟和美國開展研究、臨床、以及業務拓展活動。
更多信息，請訪問：
https://invoxpharma.com/
關于mAb²®雙特異性抗體技術平臺
invoX的mAb²®雙特異性抗體技術平臺使用FcabTM結合域，能夠快速發現并優化差異化的候選藥物。該技術平臺已用于生成具有天然人源抗體形式的四價mAb²®雙特異性抗體臨床管線，具有生產工藝簡單、安全性和生物效價表現突出等優點。
關于FS222
FS222是一種靶向PD-L1和CD137的新型四價雙特異性抗體，目前作為單藥正在開發用于治療實體瘤患者。FS222獨特的四價結構旨在通過阻斷PD-L1通路，靶向腫瘤內的免疫抑制，同時通過激活PD-L1表達區域（如腫瘤）中的CD137促進T細胞活化，從而發揮抗腫瘤活性。
參考文獻：
1.《創新藥研發專題系列——雙抗：下一代抗體藥物》，平安證券，2021年3月24日。
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前瞻性聲明：
本新聞稿中包含若干前瞻性陳述，包括有關【FS222（CD137/PD-L1雙抗）】的臨床開發計劃、臨床獲益與優勢的預期、商業化展望、患者臨床獲益可能性，以及潛在商業機會等聲明。“預期”、“相信”、“繼續”、“可能”、“估計”、“期望”、“有望”、“打算”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“預計”、“應該”、“將”、“擬”、“會”和類似表達旨在識別前瞻性陳述，但并非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。這些前瞻性陳述為公司基于當前所掌握的數據和信息所做的預測或期望，可能因受到政策、研發、市場及監管等不確定因素或風險的影響，而導致實際結果與前瞻性陳述有重大差異。請現有或潛在的投資者審慎考慮可能存在的風險，并不可完全依賴本新聞稿中的前瞻性陳述，該等陳述包含信息僅及于本新聞稿發布當日。除非法律要求，本公司無義務因新信息、未來事件或其他情況而對本新聞稿中任何前瞻性陳述進行更新或修改。