新聞中心
News Center
Nature Medicine：刷新注冊研究中位OS記錄，貝莫蘇拜單抗、安羅替尼聯合化療為廣泛期小細胞肺癌患者帶來新希望
發布時間：2024-07-17
7月11日，由吉林省腫瘤醫院程穎教授領銜全國72家中心完成的ETER701研究傳來令人鼓舞的消息。該項研究的學術論文Benmelstobart, anlotinib and chemotherapy in extensive-stage small-cell lung cancer: a randomised phase 3 trial在線發表于國際權威醫學期刊《Nature Medicine》（IF=58.7）。ETER701研究為中國生物制藥下屬企業正大天晴貝莫蘇拜單抗和安羅替尼聯合化療一線治療廣泛期小細胞肺癌。研究顯示，納入本次研究的患者中位無進展生存期（mPFS)、中位總生存期（mOS）均為注冊研究歷史最高值[1]，貝莫蘇拜單抗和安羅替尼聯合化療方案有望為廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）患者帶來生存獲益。
本次是繼2023年世界肺癌大會（WCLC）首度公布數據后，貝莫蘇拜單抗聯合安羅替尼及化療在廣泛期小細胞肺癌領域再度獲得權威認可[2]。此前，《2024 CSCO小細胞肺癌診療指南》在廣泛期小細胞肺癌一線治療的注釋部分對本療法進行了重點闡述[3]。
ETER701研究是一項多中心、安慰劑對照、隨機 III 期臨床試驗。本研究共納入738名患者，其中246名患者被分配至貝莫蘇拜單抗+安羅替尼+化療組，247名患者被分配至安慰劑+化療組。數據截止日期為2022年5月14日，中位隨訪14.0個月。
主要終點中，兩組人群IRC評估的中位PFS存在顯著差異，分別為6.93個月 vs. 4.21個月；中位OS亦有較為顯著的差異，分別為19.32個月 vs. 11.89個月[1]。該研究提示，在ES-SCLC一線治療中，在免疫聯合化療的基礎上加用抗血管生成藥物，中位PFS和中位OS達到注冊研究歷史最高值，研究結果支持使用免疫聯合抗血管生成藥物及化療這種四藥模式可作為ES-SCLC患者一線治療新的選擇。
ETER701研究不僅為廣泛期小細胞肺癌患者提供了新的治療策略，更標志著免疫聯合抗血管生成藥物及化療的聯合應用邁出了重要一步，為全球抗腫瘤事業注入新的活力。
今年上半年，中國生物制藥在創新藥領域捷報頻傳，下屬企業正大天晴先后有安奈克替尼、貝莫蘇拜單抗、依奉阿克3款1類創新藥獲批上市，為上半年1類創新藥獲批最多的國內藥企。前不久，在T20大會上，安羅替尼榮獲“中國新藥開拓獎”，為評選出的20年來我國20大創新藥之一。中國生物制藥將繼續瞄準未被滿足的臨床需求，不斷挖掘創新產品在臨床應用中的潛力，為患者帶來更多獲益。
參考文獻：
1.Cheng, Y., Chen, J., Zhang, W. et al. Benmelstobart, anlotinib and chemotherapy in extensive-stage small-cell lung cancer: a randomized phase 3 trial. Nat Med (2024).
2.Y Cheng, et al. Benmelstobart with Anlotinib plus Chemotherapy as First-line Therapy for ES-SCLC: A Randomized, Double-blind, Phase III Trial. 2023 WCLC OA01.03.
3.《2024 CSCO小細胞肺癌診療指南》。
聲明：
1. 本新聞稿旨在促進醫藥信息的溝通和交流，僅供醫療衛生專業人士參閱，非廣告用途。
2. 本公司不對任何藥品和/或適應癥作推薦。
3. 本新聞稿中涉及的信息僅供參考，不能以任何方式取代專業的醫療指導，也不應被視為診療建議。若您想了解具體疾病診療信息，請遵從醫生或其他醫療衛生專業人士的意見或指導。
前瞻性聲明：
本新聞稿中包含若干前瞻性陳述，包括有關【貝莫蘇拜單抗、鹽酸安羅替尼】的臨床開發計劃、臨床獲益與優勢的預期、商業化展望、患者臨床獲益可能性，以及潛在商業機會等聲明。“預期”、“相信”、“繼續”、“可能”、“估計”、“期望”、“有望”、“打算”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“預計”、“應該”、“將”、“擬”、“會”和類似表達旨在識別前瞻性陳述，但并非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。這些前瞻性陳述為公司基于當前所掌握的數據和信息所做的預測或期望，可能因受到政策、研發、市場及監管等不確定因素或風險的影響，而導致實際結果與前瞻性陳述有重大差異。請現有或潛在的投資者審慎考慮可能存在的風險，并不可完全依賴本新聞稿中的前瞻性陳述，該等陳述包含信息僅及于本新聞稿發布當日。除非法律要求，本公司無義務因新信息、未來事件或其他情況而對本新聞稿中任何前瞻性陳述進行更新或修改。