新聞中心
News Center
中位總生存期達28.9個月！ 中國生物制藥去化療聯合療法為EGFR-TKIs耐藥肺癌患者點亮新希望
發布時間：2024-09-11
當地時間9月7日至10日，國際肺癌研究領域頂尖學術盛會——2024年世界肺癌大會（WCLC）在美國圣地亞哥盛大召開。中國生物制藥在口頭報告專場公布了II期ALTER-L038研究的最新數據——針對EGFR-TKIs治療失敗的EGFR突變陽性晚期NSCLC（非小細胞肺癌）患者，通過安羅替尼和貝莫蘇拜單抗的去化療聯合療法，患者中位OS（總生存期）達到28.9個月，超長的OS結果給醫學界帶來了極大的鼓舞。
貝莫蘇拜單抗聯合安羅替尼治療EGFR-TKI 治療失敗的EGFR突變陽性晚期非小細胞肺癌：II期研究更新結果
探索“去化療”方案，改善患者生存預后
NSCLC在所有肺癌中的占比高達85%，且絕大多數患者在發現時已處于中晚期，其中，亞裔人群肺腺癌患者的EGFR突變比例超過50%[1]。靶向治療EGFR-TKIs的出現，大大改善了這類患者的生存預后。但研究表明，無論采用一/二/三代EGFR TKIs藥物，1-2年內均會出現不同程度的耐藥，且耐藥機制復雜。
對于EGFR-TKIs耐藥的患者，目前總的治療原則是“有靶打靶，無靶化療”。但在實際臨床中，許多對靶向治療產生耐藥的患者往往因為擔心化療藥物的副作用而拒絕或排斥化療，并因此延誤了治療時機。
為了給這類患者帶來更好的生存預后，ALTER-L038研究從2019年開始設計，是一項采用去化療的治療方式，選擇PD-L1抑制劑貝莫蘇拜單抗聯合抗血管生成藥物安羅替尼的單臂、多中心、前瞻性的Ⅱ期臨床研究。
免疫+抗血管生成，聯合改變腫瘤微環境
Ⅱ期ALTER-L038研究表明，免疫和抗血管生成藥物的聯合改變了腫瘤微環境，起到了1+1>2的治療效果。截至2024年3月10日，55例晚期EGFR突變陽性且EGFR-TKI治療失敗的晚期NSCLC，中位PFS（無進展生存期）達到9.0個月，中位OS（總生存期）達到了28.9個月[2]。
安全性方面，≥3級治療相關不良事件較少發生，并且均屬于臨床實踐中的常見范疇[2]。這反映了患者對安羅替尼和貝莫蘇拜單抗的去化療聯合方案具有良好的耐受性，降低了對后續治療方案和藥物選擇的影響。
安羅替尼作為中國生物制藥腫瘤領域明星產品，2018年上市以來，先后入選CSCO等25部權威指南，目前已在國內獲批六大適應癥，服務患者超過90萬，今年7月，榮獲“中國新藥開拓獎”，被評選為20年來我國20大創新藥之一。貝莫蘇拜單抗是中國生物制藥首個自主研發的1類創新生物藥，作為一款全新序列的創新人源化抗PD-L1單克隆抗體，可阻止PD-L1與T細胞表面的PD-1和B7.1受體結合，使T細胞恢復活性，從而增強免疫應答，被認為具有多種腫瘤的治療潛力[3-6]。WCLC是肺癌和胸部惡性腫瘤學術盛會，本次大會上，中國生物制藥還公布了其他15項研究最新成果及進展。
參考文獻：
[1] LI Yuting,YAN Qilu,SONG Qibin.Molecular basis of variability in EGFR?targeted therapy response in non?small cell lung cancer.The Journal of Practical Medicine 2024 Vol.40 No.15
[2] M. Shi,et al. WCLC 2024. MA11.11
[3] Zhou, Jun, et al. Phase Ib study of anlotinib combined with TQB2450 in pretreated advanced biliary tract cancer and biomarker analysis. Hepatology 77.1 (2023): 65-76.
[4] Zhou, Jun, et al. Anlotinib plus TQB2450 in patients with advanced refractory biliary tract cancer (BTC): An open-label, dose-escalating, and dose-expansion cohort of phase Ib trial. (2021): 292-292.
[5] Lan, Chunyan, et al. Anlotinib in combination with TQB2450 in patients with platinum-resistant or platinum-refractory ovarian cancer (ACTION): a multicenter, single-arm, open-label, phase 1b trial. (2021).
[6] Wang, Jiayu, et al. A phase Ib study of TQB2450 plus anlotinib in patients with advanced triple-negative breast cancer. (2021): 1074-1074.
▲ 上下滑動查看更多
聲明：
1. 本新聞稿旨在促進醫藥信息的溝通和交流，僅供醫療衛生專業人士參閱，非廣告用途。
2. 本公司不對任何藥品和/或適應癥作推薦。
3. 本新聞稿中涉及的信息僅供參考，不能以任何方式取代專業的醫療指導，也不應被視為診療建議。若您想了解具體疾病診療信息，請遵從醫生或其他醫療衛生專業人士的意見或指導。
前瞻性聲明：
本新聞稿中包含若干前瞻性陳述，包括有關【鹽酸安羅替尼膠囊、貝莫蘇拜單抗注射液】的臨床開發計劃、臨床獲益與優勢的預期、商業化展望、患者臨床獲益可能性，以及潛在商業機會等聲明。“預期”、“相信”、“繼續”、“可能”、“估計”、“期望”、“有望”、“打算”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“預計”、“應該”、“將”、“擬”、“會”和類似表達旨在識別前瞻性陳述，但并非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。這些前瞻性陳述為公司基于當前所掌握的數據和信息所做的預測或期望，可能因受到政策、研發、市場及監管等不確定因素或風險的影響，而導致實際結果與前瞻性陳述有重大差異。請現有或潛在的投資者審慎考慮可能存在的風險，并不可完全依賴本新聞稿中的前瞻性陳述，該等陳述包含信息僅及于本新聞稿發布當日。除非法律要求，本公司無義務因新信息、未來事件或其他情況而對本新聞稿中任何前瞻性陳述進行更新或修改。