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首款國(guó)產(chǎn)利斯的明透皮貼劑獲批 中國(guó)生物制藥關(guān)懷阿爾茨海默病患者
發(fā)布時(shí)間：2024-09-25
9月19日，中國(guó)生物制藥（1177.HK）下屬企業(yè)北京泰德制藥收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》，批準(zhǔn)公司開發(fā)的利斯的明透皮貼劑用于治療輕、中度阿爾茨海默病的癥狀。公司利斯的明透皮貼劑（商標(biāo)名：蘇樂達(dá)）既為首個(gè)獲批上市的國(guó)產(chǎn)利斯的明貼劑，也是本公司透皮貼劑平臺(tái)孵化的又一重要品種。今天，讓我們一同走近利斯的明透皮貼劑和阿爾茨海默病。
問
什么是阿爾茨海默病？
答
阿爾茨海默病（Alzheimer disease, AD）是一種起病隱匿、進(jìn)行性發(fā)展的神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病，也是導(dǎo)致老年癡呆的主要原因。隨著病程逐漸加重，患者的認(rèn)知功能逐漸惡化，影響日常生活和社會(huì)交往。
根據(jù)世界衛(wèi)生組織和其他相關(guān)研究機(jī)構(gòu)的數(shù)據(jù)，全球約有5000萬名癡呆癥患者，其中60-70%患有阿爾茨海默病。《中國(guó)阿爾茨海默病報(bào)告2024》顯示，2021年我國(guó)現(xiàn)存的阿爾茨海默病及其他癡呆患病人數(shù)達(dá)到了16990827例。隨著全球人口老齡化，阿爾茨海默病的發(fā)病率逐年上升，將給社會(huì)醫(yī)療資源和養(yǎng)老資源帶來沉重負(fù)擔(dān)
問
利斯的明是如何延緩阿爾茨海默病的？
答
利斯的明是一種膽堿酯酶抑制劑，用于治療阿爾茨海默病。乙酰膽堿是一種在神經(jīng)元之間傳遞信息的重要神經(jīng)遞質(zhì)，在與記憶和學(xué)習(xí)相關(guān)的腦區(qū)中起著關(guān)鍵作用。阿爾茨海默病患者的乙酰膽堿水平通常較低，這與他們認(rèn)知功能的下降密切相關(guān)。利斯的明通過抑制乙酰膽堿酯酶（AChE）和丁酰膽堿酯酶（BuChE）這兩種酶的活性，減少乙酰膽堿的降解，從而增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)中乙酰膽堿的水平，改善患者的認(rèn)知功能。
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圖1 利斯的明作用機(jī)制
問
利斯的明透明貼劑在制劑方面有什么優(yōu)勢(shì)？
答
利斯的明透皮貼劑能夠?qū)崿F(xiàn)長(zhǎng)時(shí)間持續(xù)、穩(wěn)定地釋放藥物，維持阿爾茨海默患者血藥濃度穩(wěn)定，減少因藥物濃度波動(dòng)而引起的副作用和藥效波動(dòng)。
此外，利斯的明透皮貼劑提高了患者的依從性，提高并簡(jiǎn)化了藥物管理，避免患者因忘記服藥而導(dǎo)致療效下降。同時(shí)適用于睡眠中的、無反應(yīng)的或無法吞咽口服藥物的患者，為患者提供了一種更為舒適的治療選擇。
中國(guó)生物制藥下屬企業(yè)北京泰德制藥是國(guó)內(nèi)現(xiàn)代外用透皮制劑的龍頭企業(yè)，有著豐富的研發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，是中國(guó)領(lǐng)先的現(xiàn)代外用透皮制劑研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化基地。公司嚴(yán)格執(zhí)行高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)把控和全方位落地執(zhí)行的質(zhì)量管理，實(shí)現(xiàn)利斯的明透皮貼劑生產(chǎn)過程中的質(zhì)量保證。
阿爾茨海默病不僅影響了患者的正常生活，對(duì)患者家庭和社會(huì)也帶來了沉重的負(fù)擔(dān)。中國(guó)生物制藥秉承“提升生命質(zhì)量，維護(hù)生命尊嚴(yán)”的使命，努力幫助減輕患者和患者家庭的負(fù)擔(dān)，以健康科技，溫暖更多生命。
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前瞻性聲明：
本新聞稿中包含若干前瞻性陳述，包括有關(guān)【利斯的明透皮貼劑】的臨床開發(fā)計(jì)劃、臨床獲益與優(yōu)勢(shì)的預(yù)期、商業(yè)化展望、患者臨床獲益可能性，以及潛在商業(yè)機(jī)會(huì)等聲明。“預(yù)期”、“相信”、“繼續(xù)”、“可能”、“估計(jì)”、“期望”、“有望”、“打算”、“計(jì)劃”、“潛在”、“預(yù)測(cè)”、“預(yù)計(jì)”、“應(yīng)該”、“將”、“擬”、“會(huì)”和類似表達(dá)旨在識(shí)別前瞻性陳述，但并非所有前瞻性陳述都包含這些識(shí)別詞。這些前瞻性陳述為公司基于當(dāng)前所掌握的數(shù)據(jù)和信息所做的預(yù)測(cè)或期望，可能因受到政策、研發(fā)、市場(chǎng)及監(jiān)管等不確定因素或風(fēng)險(xiǎn)的影響，而導(dǎo)致實(shí)際結(jié)果與前瞻性陳述有重大差異。請(qǐng)現(xiàn)有或潛在的投資者審慎考慮可能存在的風(fēng)險(xiǎn)，并不可完全依賴本新聞稿中的前瞻性陳述，該等陳述包含信息僅及于本新聞稿發(fā)布當(dāng)日。除非法律要求，本公司無義務(wù)因新信息、未來事件或其他情況而對(duì)本新聞稿中任何前瞻性陳述進(jìn)行更新或修改。