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潛在FIC！雙模式長效鎮痛創新藥TRD208獲FDA臨床默示許可
發布時間：2025-05-21
近日，中國生物制藥（1177.HK）下屬企業北京泰德制藥自主研發的潛在First-in-class雙模式長效鎮痛新藥TRD208獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批準開展藥物臨床試驗。
TRD208是一款非阿片類雙模式長效鎮痛1類創新藥，融合了神經傳導阻滯和抗炎的雙重機制，臨床前數據顯示其對于中度急性疼痛具有顯著獲益。中度急性疼痛通常由手術切口、內臟器官損傷或局部炎癥引起，其疼痛高峰期一般出現在損傷后24至48小時，持續時間約為3至7天，這種疼痛不僅影響患者的生理和心理健康，還可能延緩恢復進程 [1]。
阿片類藥物是目前臨床上常用的鎮痛藥物之一，但這類藥物存在成癮風險，長期使用會導致藥物依賴、呼吸抑制等嚴重不良反應。
TRD208作為一款突破性急性鎮痛藥物，通過單一藥物分子即可滿足鎮痛全過程的臨床需求，大大簡化了治療方案，提高了患者的用藥依從性，且無阿片類藥物的成癮、依賴等風險。TRD208獲得FDA臨床批準，有望成為多模式急性疼痛領域的潛在重磅藥物，為患者提供新的鎮痛治療選擇。
參考文獻：
[1] Yanhong Liu， Postoperative pain-related outcomes and perioperative pain management in China: a population-based study The Lancet Regional Health-Western Pacific， 2023，10-39- 100822
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前瞻性聲明：
本新聞稿中包含若干前瞻性陳述，包括有關【TRD208】的臨床開發計劃、臨床獲益與優勢的預期、商業化展望、患者臨床獲益可能性，以及潛在商業機會等聲明。“預期”、“相信”、“繼續”、“可能”、“估計”、“期望”、“有望”、“打算”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“預計”、“應該”、“將”、“擬”、“會”和類似表達旨在識別前瞻性陳述，但并非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。這些前瞻性陳述為公司基于當前所掌握的數據和信息所做的預測或期望，可能因受到政策、研發、市場及監管等不確定因素或風險的影響，而導致實際結果與前瞻性陳述有重大差異。請現有或潛在的投資者審慎考慮可能存在的風險，并不可完全依賴本新聞稿中的前瞻性陳述，該等陳述包含信息僅及于本新聞稿發布當日。除非法律要求，本公司無義務因新信息、未來事件或其他情況而對本新聞稿中任何前瞻性陳述進行更新或修改。