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中國新聞網|中國創新藥首獲實體瘤海外Ⅲ期臨床陽性結果
發布時間：2021-06-07
來源：中國新聞網
原文鏈接：https://m.chinanews.com/wap/detail/chs/zw/9494217.shtml
美國臨床腫瘤學會年會口頭報告稱，安羅替尼是中國首個在國外開展實體瘤患者Ⅲ期臨床試驗陽性結果的創新藥。視頻連線截圖
中新網北京6月7日電 在當地時間4日開幕的美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上，中國學者共有17項研究獲得口頭報告發言，其中值得關注的是正大天晴的安羅替尼成為中國首個在國外開展實體瘤患者Ⅲ期臨床試驗獲陽性結果的創新藥。多位業內專家接受采訪時表示，相關藥品的臨床研究代表了國際對中國創新藥的認可。
ASCO年會是國際規模最大、最具學術權威的臨床腫瘤學會議之一，具有重要的臨床指導價值。近年來，中國創新藥不斷亮相國際舞臺，此次安羅替尼成為中國首個在海外開展實體瘤患者臨床試驗的國產創新藥物，其公布的多種晚期軟組織肉瘤的APROMISSⅢ期臨床結果顯示，與達卡巴嗪(目前美國治療軟組織肉瘤的藥物)對照組相比，安羅替尼在晚期滑膜肉瘤患者的治療中顯示更長的無進展生存期。
作為這次美國臨床實驗的負責人，美國華盛頓大學的布萊恩·凡太教授在本次ASCO年會作了口頭報告。5日晚，他又與中國的專家教授進行了視頻連線，詳細介紹了這次臨床實驗的相關數據和情況。據悉，與一般Ⅲ期臨床實驗不同，這次實驗的對照組不是使用安慰劑，而是用了目前美國治療軟組肉瘤的藥物達卡巴嗪，依然取得良性結果，表明相關藥品在治療此類腫瘤中蘊含的巨大潛力。
該藥商品名為福可維，是由恒生指數股中國生物制藥(HK.01177)最大成員公司正大天晴藥業集團自主研發的1.1類新藥。目前已在中國批準用于治療非小細胞肺癌、軟組織肉瘤、小細胞肺癌及甲狀腺髓樣癌四大適應癥。此外，安羅替尼與化療、PD-1、PD-L1的聯合用藥正在廣泛布局，目前有20余項臨床試驗進入Ⅱ期或Ⅲ期臨床。
上海市肺科醫院教授周彩存對此表示，隨著中國醫藥產業的崛起、創新產品的持續研發，中國成果必然將走向世界。安羅替尼開創的“中國藥物治療美國患者”的先河，對國內專家來說是巨大的鼓舞。
上海交通大學附屬胸科醫院教授韓寶惠認為，中國當前的臨床研究在某些領域已經可以和國際水平并駕齊驅，自主研發的創新藥物相關臨床研究已經在國際學術界得到了高度重視。相信將來一定會涌現出更多中國學者的循證醫學證據，不斷豐富臨床治療策略。
正大天晴藥業集團董事長、中國生物制藥執行董事謝承潤表示，中國醫藥的創新憑借政府、企業、臨床專家的多方努力，目前已逐步走上快速發展的道路，中國的醫藥創新成果在國際學術界大放異彩可以說是“水到渠成”。“未來，我們將進一步加快全球層面的臨床開發步伐，期待能惠及更多中國乃至全球的患者。”(完)