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正大天晴安羅替尼海外Ⅲ期臨床獲陽性結(jié)果

隨著國產(chǎn)創(chuàng)新藥物的蓬勃發(fā)展，中國聲音不斷出現(xiàn)在國際舞臺(tái)。在當(dāng)?shù)貢r(shí)間4日開幕的美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)上，中國學(xué)者共有 17 項(xiàng)研究獲得口頭報(bào)告發(fā)言。其中最值得關(guān)注的，是正大天晴的安羅替尼成為中國首個(gè)在國外開展實(shí)體瘤患者Ⅲ期臨床試驗(yàn)獲陽性結(jié)果的創(chuàng)新藥。多位業(yè)內(nèi)專家接受采訪時(shí)表示，安羅替尼的臨床研究代表了國際對(duì)中國創(chuàng)新藥的認(rèn)可，中國藥企的創(chuàng)新能力正在從“me too”、“me better”發(fā)展到“me best”。

ASCO年會(huì)是國際規(guī)模最大、最具學(xué)術(shù)權(quán)威的臨床腫瘤學(xué)會(huì)議之一，具有重要的臨床指導(dǎo)價(jià)值。近年來，中國創(chuàng)新藥不斷亮相國際舞臺(tái)，此次安羅替尼成為中國首個(gè)在海外開展實(shí)體瘤患者臨床試驗(yàn)的國產(chǎn)創(chuàng)新藥物，其公布的多種晚期軟組織肉瘤的APROMISS Ⅲ期臨床結(jié)果顯示，與達(dá)卡巴嗪(目前美國治療軟組織肉瘤的藥物)對(duì)照組相比，安羅替尼在晚期滑膜肉瘤患者的治療中顯示更長的無進(jìn)展生存期，分別為2.89個(gè)月vs 1.64個(gè)月。

作為這次美國臨床實(shí)驗(yàn)的負(fù)責(zé)人，美國華盛頓大學(xué)的布萊恩.凡太教授在本次ASCO年會(huì)作了口頭報(bào)告。5日晚，他又與中國的專家教授進(jìn)行了視頻連線，詳細(xì)介紹了這次臨床實(shí)驗(yàn)的相關(guān)數(shù)據(jù)和情況。據(jù)悉，與一般Ⅲ期臨床實(shí)驗(yàn)不同，這次實(shí)驗(yàn)的對(duì)照組不是使用安慰劑，而是用了目前美國治療軟組肉瘤的藥物達(dá)卡巴嗪，依然取得良性結(jié)果，表明安羅替尼在治療此類腫瘤中蘊(yùn)含的巨大潛力。

開創(chuàng)惠及全球患者先河

上海市肺科醫(yī)院周彩存教授對(duì)此表示，隨著中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的崛起、創(chuàng)新產(chǎn)品的持續(xù)研發(fā)，中國成果必將走向世界。從外國藥企的“In China, For China”到國內(nèi)藥企的“In China, For Global”。安羅替尼開創(chuàng)的“中國藥物治療美國患者”的先河，對(duì)國內(nèi)專家來說是巨大的鼓舞。

上海交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院韓寶惠教授認(rèn)為，中國當(dāng)前的臨床研究在某些領(lǐng)域已經(jīng)可以和國際水平并駕齊驅(qū)，自主研發(fā)的創(chuàng)新藥物相關(guān)臨床研究已經(jīng)在國際學(xué)術(shù)界得到了高度重視。相信將來一定會(huì)涌現(xiàn)出更多中國學(xué)者的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，不斷豐富臨床治療策略。

中國生物制藥近日公布的一季度財(cái)報(bào)顯示，公司進(jìn)一步加大創(chuàng)新投入力度，投入研發(fā)資金10.62億元，研發(fā)投入占銷售額的比重達(dá)到14.7%。歸母凈利潤19.13億元，同比大增118.5%。2018八年和之后上市的50個(gè)產(chǎn)品期內(nèi)合計(jì)收入增長超過90%。中生制藥表示，集團(tuán)在研產(chǎn)品線已經(jīng)具備每年都有多個(gè)新產(chǎn)品獲批的儲(chǔ)備。

中國生物制藥首席醫(yī)學(xué)官毛力博士表示，安羅替尼一個(gè)藥物在ASCO大會(huì)上有40篇臨床研究展示，對(duì)中國藥企來說是前所未有的，這也體現(xiàn)了中國生物制藥和正大天晴在拓展安羅替尼適應(yīng)癥方面所做的巨大努力。

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)董事長、中國生物制藥執(zhí)行董事謝承潤表示，中國醫(yī)藥的創(chuàng)新憑借政府、企業(yè)、臨床專家的多方努力，目前已逐步走上快速發(fā)展的道路，中國的醫(yī)藥創(chuàng)新成果在國際學(xué)術(shù)界大放異彩可以說是“水到渠成”。這次多項(xiàng)優(yōu)異的臨床研究成果體現(xiàn)了正大天晴在創(chuàng)新藥戰(zhàn)略布局的全面推進(jìn)。“未來，我們將進(jìn)一步加快全球?qū)用娴呐R床開發(fā)步伐，期待能惠及更多中國乃至全球的患者。”（白晨）