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新華網|中國生物制藥PD-1單抗派安普利獲批上市
發布時間:2021-08-06
來源:新華網
原文鏈接:http://www.bj.xinhuanet.com/2021-08/06/c_1127737043.htm
新華網北京8月6日電(記者俠克)中國生物制藥近日宣布,腫瘤免疫創新藥物派安普利單抗注射液正式獲得國家藥品監督管理局的批準,將用于至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤成人患者的治療。
其主要研究者、北京大學腫瘤醫院淋巴瘤科主任朱軍教授介紹,派安普利單抗選擇結構穩定的IgG1亞型,可避免IgG4亞型PD-1單抗自身聚集、以及與體內抗腫瘤 IgG1結合的問題,從而增強免疫治療療效。
臨床研究顯示,派安普利單抗的客觀緩解率為89.4%,其3級免疫治療相關不良事件的發生率為4.3%,未觀察到4或5級不良事件。
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