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青島西海岸報/西海岸新聞網記者 陳蔚 通訊員 陳曉光

 

擁有國內唯一一個國家級海洋藥物中試基地的青島正大制藥不斷加大研發投入力度，加快科技成果轉化和產業布局——向海問藥，逐夢“藍色藥庫”

 

依托豐富的海洋生物資源和眾多科研機構的人才技術支撐，海洋生物醫藥成為西海岸新區重點突破的兩大千億級產業集群之一，近年來產業集聚效應優勢明顯，初步建立以海藻精深加工、海洋創新藥物、海洋生物醫用材料等為主的海洋生物醫藥產業鏈條體系。為推動海洋生物醫藥產業發展，新區制訂并實施了倍增計劃，推動海洋生物醫藥向海洋生物精深加工及高值化利用、海洋創新藥物及制劑和生物新材料方向發展，打造國家重要的海洋生物醫藥產業基地。

 

說起海洋藥物研發，就不得不提正大制藥（青島）有限公司（以下簡稱“青島正大制藥”）。自1994年成立至今，青島正大制藥不斷加大創新藥物研發投入力度，不斷增強企業自主創新能力，突破新技術、新工藝，持續開發新產品，逐漸成為中國海洋醫藥領域的佼佼者。

 

中國首家海洋藥物生產企業、中國唯一一個國家級海洋藥物中試基地、國家企業技術中心、國家重點高新技術企業、山東省骨代謝疾病防治藥物工程研究中心、青島市海洋創新藥物工程研究中心、青島市骨代謝疾病防治藥物技術創新中心、青島市生物醫藥及醫療器械產業鏈鏈主企業……斬獲眾多榮譽的青島正大制藥，日前又正式獲批海洋糖類創新藥物山東省工程研究中心，為西海岸新區打造千億級海洋生物醫藥產業集群再度“加碼”。

 

 

 

深耕海洋藥物 獨步國內市場

 

青島正大制藥自2010年開始研發抗腫瘤藥物，“用藥物幫助癌癥患者爭取更多生存時間。”這是在過去12年里青島正大制藥的攻堅方向。如今，青島正大制藥和青島海洋生物醫藥研究院、中國海洋大學聯合研發的抗腫瘤創新藥BG136已完成臨床前藥學研究、即將進入臨床試驗階段。BG136上市之后，將成為世界上第17個、中國第3個國際公認的海洋藥物。

 

“BG136具有副作用小、療效好、適用范圍廣等優點。”青島正大制藥總裁王明剛表示，BG136是以特定的海洋藻類為原料，經過一系列提取、分離、純化得到的結構明確的天然生物應答調節劑。臨床前研究表明，BG136通過與天然免疫細胞表面的特定受體結合，激活機體免疫系統、增強機體免疫力，發揮控制和殺傷腫瘤細胞的作用。BG136在抑制腫瘤生長，防止腫瘤轉移方面具有明顯的效果，并在降低放化療的副作用、協同提高腫瘤的治療效果等方面有明顯的改善作用。

 

自1994年公司成立以來，青島正大制藥就充分意識到海洋資源的重要性，并把研發海洋藥物確定為企業發展方向。20余年來，青島正大制藥通過與管華詩院士團隊的通力合作，已成功研發出藻酸雙酯鈉片（PSS）、甘糖酯片（海通）和海麒舒肝膠囊。其中，藻酸雙酯鈉片更是中國第1個、世界上第5個被國際學術界和醫藥界認可的海洋原創藥物，甘糖酯片在國內只有青島正大制藥進行生產。

 

 

加強校企合作 打造“藍色藥庫”

“藍色藥庫”開發計劃，是以我國海洋生物醫藥產業崛起為目標，以海洋新藥創制為導向的，旨在對海洋藥用資源進行科學、系統、全面、有序開發的海洋創新工程。

 

“海洋是巨大的生物資源寶庫。據估計，地球上90%的生物物種生活在海洋，種類超過1億種，但是目前已鑒定和命名的生物不到2000萬種。多樣性的海洋生物是研究與開發海洋藥物的重要源泉。”王明剛說，海洋藥物數量占比尚不到全球上市藥物的1%，存在著認知度低、研發難度大、隊伍分散、工程化投入力度不足等問題。而海洋藥物的開發，更是一項融知識創新、技術創新與產業開發于一體的復雜系統工程。

 

為加快海洋藥物研發，打造“藍色藥庫”，青島正大制藥于2018年6月21日投資1億元成立藍色藥庫（青島）創新基地有限公司，作為獨立的“藍色藥庫”項目實施主體；每年研發費支出占銷售收入8-10%，并加大對海洋藥物重大項目科研經費的支持力度，加速產學研用的成果轉化；分別與青島海洋生物醫藥研究院、中國海洋大學聯合成立了“國際海洋藥物協同創新中心”“海洋藥物研發聯合實驗室”；聘請管華詩院士為公司首席科學家，加強人才隊伍建設……青島正大制藥與各戰略合作伙伴進行科技、人才、產品、商業、資本多維度深度融合，實現海洋經濟聚集開發、產品成果梯次產出。

 

“我們擁有國內唯一的國家級海洋藥物中試基地，中試基地相當于一個產學研樞紐，目前正與管華詩院士團隊密切合作，大力支持海洋藥物研究，加速‘藍色藥庫’產學研用成果轉化。”青島正大制藥研發副總裁陳陽生向記者介紹，中試基地可以為高校師生研究的新課題提供實踐場所，幫助課題研究從實驗室走向了生產車間。

 

目前，青島正大制藥已通過市發改委認定為“青島市海洋創新藥物工程研究中心”，進一步打造和建設“藍色藥庫”研發及生產基地，擴大海洋藥物研發及生產規模，加快海洋科技創新步伐。

 

 

政府紓困解難 護航企業發展

 

醫藥產品研發存在投入成本高、研發時間長、失敗率高的特點，研發過程中需要源源不斷的資金支持。“以BG136項目來說，從2019年項目立項到2020年底提交臨床申報，兩年時間里花費資金數千萬元。”陳陽生說，創新藥的研發是一條無法在短時間內看到回報的“燒錢”路。

 

在西海岸新區管委的幫助下，青島正大制藥BG136項目成功申報西海岸新區自主創新重大專項，獲得200萬元的科研資金，同時幫助其成功申報山東省重大創新工程，獲得省級科研專項資金。

 

對于生物制藥企業，留住人才才是關鍵。“我們從嶗山區搬遷至中德生態園，對于大部分居住在青島的員工來說，通勤成了大難題。”王明剛說，西海岸新區管委了解到企業面臨的困難后，積極協調青島真情巴士集團有限公司開通定制公交線路，方便員工通勤，幫助公司留住了人才。

 

陳陽生表示，當前，BG136項目已進入臨床申報階段，已有5個在研新藥進入三期臨床階段，預計2023年將有三種新藥上市。下一步，公司將繼續推進新舊動能轉換，讓海洋藥物成為新的海洋產業增長點；提升產能，打造海洋藥物研發生產基地，加緊開展原有海洋藥物的二次開發和標準提升工作。

 

同時，作為青島市生物醫藥及醫療器械產業鏈鏈主企業，青島正大制藥也將搶抓發展生物醫藥經濟的機遇，加快產業布局，推動生物醫藥創新產品研發、科技成果轉化，全面提升公司在生物醫藥產業的競爭力，發揮龍頭企業的帶動作用，共建生物醫藥產業生態圈。

 

（青島西海岸新區融媒體中心出品）

責任編輯： 蘇芃