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上海科技｜中國生物制藥謝其潤：資本寒冬下，中國創新藥如何破局？
發布時間：2023-09-11
來源：上海市科學技術委員會
原文鏈接：https://mp.weixin.qq.com/s/SP5iG1xkCo0U5i3SvJIg7A
“生物醫藥產業是關系國計民生和國家安全的戰略性新興產業”。但近來，在美國加息以及國際地緣沖突激化等因素影響下，全球資本市場急轉直下，創新藥行業熱度快速降溫，企業和科研團隊難以依賴融資支持創新。
資本寒冬下，中國創新藥如何破局？
在2023浦江創新論壇女科學家峰會上中國生物制藥有限公司（以下簡稱：中國生物制藥）董事會主席謝其潤表示：
“資本寒冬之下，醫藥研發企業更需要注重市場和科研思維的鏈接，更高效地打通產學研之間的障礙，將科研成果快速轉化出市場價值，是如今醫藥企業可能的破局之路。”
產、學、研三塊在創新鏈條中必不可少。
全世界大多數基礎研發都在知名的醫學院以及政府支持的科研院所誕生，再由企業進行轉化和落地。一直以來，中國生物制藥通過與全國重點實驗室、知名高校院所、生物科技公司等外部伙伴的合作，探索全球創新的靶點，進行首創藥物發現，實現對全球前沿科技技術的引進和產業化。
科研思維和市場思維如何鏈接？
謝其潤表示：“我們要始終以患者為核心，用科學、資本、市場共同推動技術革新。”
創新藥的研發需要科技、資本和市場的有力支持，也需要研發者對未滿足的臨床需求有敏銳的洞察力和前瞻性的布局。
攻克“癌癥、腫瘤”領域創新藥命題。回顧全球藥物研發歷史，腫瘤、癌癥相關治療藥物是最具創新動力和發展速度的領域之一。從化學療法到靶向藥物，再到免疫治療和細胞治療，癌癥、腫瘤藥物不斷實現跨越式發展。
中國生物制藥的安羅替尼就是把握住了靶向藥物的窗口機遇，填補了非小細胞肺癌、軟組織肉瘤、甲狀腺髓樣癌等多個癌癥治療領域治療方案的空缺，成為中國原研創新藥的代表產品，為癌癥患者帶來了生命希望和質量的提升。
另一方面，隨著人口老齡化的加劇，全球數億阿爾茲海默癥、帕金森氏癥和抑郁癥等中樞神經性疾病的患者也迫切需要有效的治療手段。在過去幾十年間，各大醫藥跨國公司紛紛加注布局該市場，但CNS領域的新藥研發挑戰巨大。近期，一款阿爾茲海默癥三期臨床試驗取得了令人鼓舞的結果，顯著改善了輕癥患者的認知衰退，對整個神經退行性疾病領域都具有里程碑意義，我們對這個存在重大未滿足臨床需求的領域高度關注、積極布局。
同時，伴隨著人們生活水平的提高，在實現了物質極大豐富后，如何持續保障“美好生活”產生了新的挑戰，包括代謝性疾病、骨骼肌肉等領域，例如國際市場近來興起的治療肥胖的明星藥物司美格魯肽。在擁有5000萬患者的非酒精性脂肪肝炎領域，中國生物制藥已經實現了大、小分子重要靶點的全覆蓋。此外，我們今年上市的利馬前列素片也是關注到了3000萬中老年腰椎管狹窄癥患者的需求，成功上市并成為國內目前唯一有效藥物。
在謝其潤看來，中國頭部的創新藥企需要積極對各種新靶點、新機制、新技術進行探索，同時也要對各個重點治療領域深度布局，更好更快引領國內創新藥不斷發展。
呼吁加強關注女性健康
當前，乳腺癌、子宮內膜癌、宮頸癌和卵巢癌作為婦科四大腫瘤，表現出發病率高、逐年上升且年輕化的趨勢，對女性健康構成嚴重威脅。
中國生物制藥在婦科腫瘤領域深耕多年，已上市的產品安羅替尼在多種婦科腫瘤中開展了臨床研究；在三陰乳腺癌、晚期宮頸癌和子宮內膜癌患者中，安羅替尼從單藥到聯合治療均展現出良好的療效和安全性。安羅聯合化療治療復發卵巢癌的方案還獲批了美國FDA突破性療法。此外，中國生物制藥還布局了CDK2/4/6抑制劑、HER2雙表位ADC、以及最新興的MRNA技術平臺的HPV治療性疫苗等多款創新藥物，致力于豐富婦科腫瘤的治療手段。
AI在科研中的探索支持想象空間巨大
眾所周知，一款新藥研發平均需要至少10年時間，而AI能夠大幅加速研發流程。人工智能的應用目前已延伸至覆蓋靶點發現、藥物設計、給藥途徑設計的全鏈條。例如在靶點發現階段，AI通過虛擬篩選、化合物合成，可以替代部分臨床前實驗，大幅縮減早期探索時間。
未來，AI在科研中的探索支持想象空間巨大，將發揮關鍵的作用。
助力創新藥國際化，推動形成中外藥品和臨床標準對接
當前，已經有一批中國藥企在國際上嶄露頭角，但仍然存在和海外標準互認、規則銜接等方面的難點。
謝其潤表示，如果在產品標準互認、ICH原則遵循、醫藥GMP要求一致性等方面，中國與國際審評機構能加強對接，我們與國際創新藥物將更順暢進行同步研發，加速新藥在中國的落地和出海。同時，我們也應加強臨床國際多中心能力的建設，充分利用好國內患者多、臨床成本低的優勢，吸引更多全球研發創新，落地中國、生根中國、產出中國。
