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中國證券報|中國生物制藥:首個ROS1陽性非小細胞肺癌國產靶向藥獲批上市
發布時間:2024-04-30
來源:中國證券報
原文鏈接:https://www.cs.com.cn/ssgs/gsxw/202404/t20240430_6406604.html
中證網訊(王珞)4月30日,港股龍頭藥企中國生物制藥宣布下屬正大天晴藥業集團申報的1類創新藥富馬酸安奈克替尼膠囊(TQ-B3101,安柏尼)獲國家藥品監督管理局批準上市,成為首個獲批用于ROS1陽性非小細胞肺癌的國產靶向藥。
安奈克替尼是正大天晴自主研發的“化學藥品1類”創新藥,此次獲批適應癥為用于ROS1陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者的治療。ROS1是一種受體酪氨酸激酶的編碼基因,其基因變異包括融合(重排)、突變和擴增。ROS1基因融合是非小細胞肺癌的重要驅動基因之一。從病理和治療角度,肺癌大致可以分為非小細胞肺癌(NSCLC)和小細胞肺癌(SCLC)兩大類,其中非小細胞肺癌約占比80%至85%。在非小細胞肺癌患者中,ROS1融合的發生率為1%至2%,東亞人群中略高,為2%至3%。
中國生物制藥首席執行長、正大天晴藥業集團董事長謝承潤向中國證券報表示,“我們一直將臨床價值視為藥品研發的首要導向,針對我國龐大的肺癌患者規模,我們在這一領域持續布局。安奈克替尼的獲批上市,將給為數眾多的ROS1陽性非小細胞肺癌患者帶來更多的治療選擇,也將進一步豐富完善我們在腫瘤領域的產品管線,造福更多患者。”
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