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「注射用帕瑞昔布鈉」獲通過一致性評價
發布時間:2021-01-11
1月11日,中國生物制藥宣布,集團研制的鎮痛藥「注射用帕瑞昔布鈉」(規格:20mg和40mg)已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局頒發藥品補充申請批準通知書,通過了仿制藥質量和療效一致性評價。
注射用帕瑞昔布鈉為注射型的選擇性環氧化酶-2(COX-2)抑制劑,主要用于術后疼痛的治療,是臨床多模式鎮痛的基礎用藥之一。帕瑞昔布鈉是一種高選擇性COX-2抑制劑,具有鎮痛效果好、起效迅速、作用持久、不影響血小板功能、不會額外增加心血管風險等特點;與阿片類藥物聯用,能顯著減少阿片類藥物用量及相關不良反應。
注射用帕瑞昔布鈉已被國內外權威指南推薦廣泛用于普通外科、婦科、骨科、口腔科等多個科室術后疼痛的治療。本集團研制的注射用帕瑞昔布鈉雙規格通過一致性評價,將有利于進一步推動進口替代,讓高質量的國產藥品惠及更多患者。
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