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「利奈唑胺葡萄糖注射液」獲通過一致性評價

發布時間:2021-01-08

1月7日,中國生物制藥宣布,集團研制的的抗感染藥「利奈唑胺葡萄糖注射液」(規格:100ml及300ml)已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局頒發藥品補充申請批準通知書,獲通過仿制藥質量和療效一致性評價,為該品種國內首批通過一致性評價。

 

 

利奈唑胺葡萄糖注射液屬于惡唑烷酮類抗菌藥物,主要用于經驗性治療G+菌感染,具有機制獨特、穿透率高、抗菌譜廣的特點,在呼吸、血液、重癥加強護理病房(ICU)、結核╱傳染等科室廣泛使用。利奈唑胺葡萄糖注射液是2020版國家醫保目錄品種,被中華醫學會《HAP/VAP診斷和治療指南(2018版)》及《利奈唑胺抗結核治療專家共識》、世界衛生組織(WHO)《耐藥結核的治療指南》等權威指南推薦為經驗性治療G+菌感染的一線用藥。本集團研制的注射用帕瑞昔布鈉通過了一致性評價,將有助于進一步市場拓展。

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