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2月10日，中國生物制藥宣布，自主研發的1類新藥注射用 TQB2103 (Claudin18.2 ADC) 已向中華人民共和國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）提交臨床試驗申請并獲得受理。

注射用 TQB2103 是中國生物制藥自主研發的一種靶向 Claudin18.2 的抗體偶聯藥物（ADC），適應癥為晚期惡性腫瘤。TQB2103 抗體部分與 Claudin18.2 陽性腫瘤細胞表面抗原結合，ADC 復合物經細胞內吞并轉移至溶酶體，連接子經酶切后釋放小分子毒素，導致 DNA 損傷和陽性腫瘤細胞死亡，并且能夠通過旁觀者效應殺死相鄰陰性腫瘤細胞。

TQB2103 抗體端采用具有自主知識產權的 Claudin18.2 單抗，與目前臨床進展最快的 Claudin18.2 單抗相比具有更強的靶細胞結合和內吞活性，且結合特異性更優；通過高 DAR 值、低毒性的毒素分子設計，有望在增強 TQB2103 藥效的同時降低毒性，擴大治療窗口。非臨床研究結果顯示TQB2103 可顯著抑制 Claudin18.2 陽性的人胃癌、胰腺癌細胞在裸鼠上的生長；在食蟹猴毒理實驗中毒性可控，具有較大的治療安全窗口。注射用 TQB2103 在晚期惡性腫瘤臨床試驗的獲批，將進一步豐富中國生物制藥在腫瘤領域創新藥的產品管線，有望為廣大患者帶來全新的治療選擇。