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中國生物制藥注射用曲妥珠單抗首批全國發(fā)貨！
發(fā)布時間：2023-07-31
7月31日，由中國生物制藥附屬公司正大天晴研發(fā)生產(chǎn)的注射用曲妥珠單抗生物類似藥（商品名：賽妥）在江寧廠區(qū)完成首批發(fā)貨。公司研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、供應(yīng)鏈和市場等相關(guān)部門負(fù)責(zé)人共同見證了賽妥由南京發(fā)往全國各地。
賽妥于7月27日獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品注冊證書》，被批準(zhǔn)用于HER2陽性早期乳腺癌、轉(zhuǎn)移性乳腺癌及轉(zhuǎn)移性胃癌的治療。曲妥珠單抗是一種重組人源化單克隆抗體，作用機制是通過附著在人表皮生長因子受體-2（HER2）上，阻斷人體表皮生長因子在該受體上的結(jié)合，從而有效阻止癌細(xì)胞的生長。同時，曲妥珠單抗能夠提高癌細(xì)胞對化療藥物的敏感性從而提高化療效果，并激活免疫系統(tǒng)，促進白細(xì)胞攻擊癌細(xì)胞。
為盡早滿足患者用藥需求，實現(xiàn)患者獲益。正大天晴在產(chǎn)品獲批后第一時間投入生產(chǎn)，各部門齊心協(xié)力、通力協(xié)作、高效聯(lián)動，在兩個工作日內(nèi)高質(zhì)量、高標(biāo)準(zhǔn)地完成首批藥品的生產(chǎn)入庫及放行工作，以最快的速度將藥品送到患者手上。
11點18分，正大天晴總裁助理兼南京順欣制藥總經(jīng)理姚泳宣布：“正大天晴賽妥正式發(fā)貨！”滿載首批賽妥的冷鏈車駛出廠區(qū)，發(fā)往全國各地。正大天晴總裁助理徐文表示：“賽妥的上市，將大大提高患者的用藥可及性。”正大天晴致力于為癌癥患者提供更多更優(yōu)質(zhì)的治療選擇，為患者帶來更多希望。