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重磅平臺創新產品全面突破 中國生物制藥投資者日詳解增長 “新” 動力

發布時間:2023-08-02

8月1日,中國生物制藥2023年投資者日活動在香港舉行,中國生物制藥董事會主席謝其潤攜高管及研發團隊出席,詳解公司在生物制劑、呼吸及創新貼劑三大重磅平臺的布局發展,以及腫瘤、減重、非酒精性脂肪肝炎等領域的前沿管線。謝其潤表示,公司將進一步強化優勢地位,聚焦創新轉型,瞄準全球尚未被滿足的臨床需求,向國際級醫藥龍頭目標邁進。

 

 

謝其潤介紹,當前中國生物制藥聚焦腫瘤、外科/鎮痛、肝病、呼吸四大重點治療領域,建立起國內、國外兩大創新研發基地——在中國,位于南京的正大天晴是肝病、腫瘤領域的龍頭企業;位于北京的泰德制藥,則是鎮痛、呼吸領域的領軍者;在海外,公司通過子公司invoX收購了三個先進的技術平臺——F-star雙抗技術平臺、pHion的mRNA遞送平臺和Softhale的軟霧吸入平臺,從而實現了全球多研發中心的戰略布局。“未來,我們也將通過invoX實現自主創新資產的海外授權,將天晴、泰德的創新帶出中國,造福全球病患。”

 

創新貼劑平臺:建成國內最大外用制劑管線

泰德制藥副總裁、研發負責人趙焰平在活動上介紹,作為透皮制劑的領軍企業,泰德深耕三十余年,率先突破了消炎、鎮痛等傳統病癥,布局在中樞神經、心血管、激素代謝等具有巨大傳統給藥痛點、技術難點的疾病領域。目前,平臺貼劑管線的15個項目,覆蓋了老年癡呆、慢性哮喘、帕金森、失眠等病癥,切實解決了患者服藥困難,認知能力下降等問題。“從上市同類第一的氟比洛芬貼劑,到自主研發利多卡因凝膠貼膏,泰德將在2027年建成國內最大的外用制劑產品管線。”

 

 

呼吸平臺:筑高技術壁壘  布局P2X3、ROCK2巨大潛力靶點

中國生物制藥首席戰略官陳鵬亙介紹,中國生物制藥與中國醫學科學院、中日友好醫院、華西醫院共建全國呼吸重點實驗室,探索first-in-class靶點,進行首創藥物發現。近年來備受業內關注的ROCK2、P2X3、TSLP超前沿靶點均已布局,開發進度在國內領先。同時,公司將利用軟霧吸入技術平臺,開發吸入式疫苗、吸入式抗生素等高潛力的新興療法。

 

 

 

以ROCK2靶點為例,2021年,泰德制藥就小分子創新藥TDI01與美國Graviton Biosciences達成海外授權合作協議,雙方將共同開發并商業化這款全新靶點抑制劑。公司合作方、Graviton Bioscience公司創始人Samuel Waksal在活動上介紹,ROCK抑制劑在包括哮喘、癌癥、老年癡呆癥、腎衰竭、神經元退化等疾病中都具有巨大的潛在應用價值,能夠顯著降低/逆轉TAA誘導的肝纖維化。截至目前,TDI01已獲批特發性肺纖維化、塵肺病、GVHD、抗新冠病毒四個適應癥的臨床批件,均處于臨床試驗的不同階段中。

 

 

生物制劑平臺:全球化市場銷售  NDA申請數量國內第二

全球的生物制劑市場規模巨大,2022年達到4800億美元,中國生物制藥在2010年開始布局生物藥,共有16項創新藥與14項生物類似藥申報臨床,奠定了高壁壘仿制藥+生物類似藥的穩健發展路線。

 

在本次投資者日上,正大天晴副總裁、研發負責人趙偉透露,當前,公司在全球排名前十的生物藥靶點布局已經達到90%,8項生物類似藥已完成首次上市申報,申請數量國內排名第二;9項產品進度國內前三,均為銷售額超10億的高潛力品種。

 

 

創新產品:加速布局下一個“明星”產品

當前,公司加速布局下一個重磅產品,多個在研創新項目與同類產品相比,安全性、療效或進度上更優。投資者日活動上,研發團隊圍繞拉尼蘭諾、GMA106、億立舒等具有強差異化的創新產品做了詳盡的闡述。

 

在長效升白藥管線,正大天晴腫瘤創新產品事業部負責人潘全勝介紹,根據弗若斯特沙利文預測,長效G-CSF類藥物在2025年預計達到102.70億元的銷售規模,在2030年將達到135.37億元,CAGR約4%。其中,中國生物制藥今年上市的全球首款第三代長效G-CSF新藥艾貝格司亭α注射液在治療的依從性和安全性方面展示出良好的特征,特別是骨痛、背痛等不良反應發生率較低。

 

 

 

在GIP/GLP-1減重賽道,陳鵬亙介紹,在減重市場尚有巨大的需求未被滿足,2030年中國減肥藥市場將達150億人民幣,但目前多家企業進場,紅海競爭亟需差異化。中國生物制藥的GMA106產品,是獨特的GIPR拮抗/GLP-1R激動劑,具有半衰期長,支持2周及以上給藥周期,防止減重反彈等優勢。

 

在公司傳統優勢的肝病領域,公司海外BD負責人楊振昌介紹,中國生物制藥擁有中國最完整的非酒精性脂肪肝炎管線,其中兩個靶點為中國首創,泛PPAR激動劑拉尼蘭諾不僅前被CDE授予突破性療法,更有潛力成為BIC的口服NASH治療方案。

 

 

多家機構近期給予買入評級

今年以來,超過三十家機構看好中國生物制藥的創新能力和市場潛力,并給予公司“買入”或者“強于大市”的評級。中信證券、高盛、里昂、中泰證券、招商證券等20家機構在年報期后發布了對中國生物制藥跟蹤報告,表示對公司研發、BD等業務進展及創新轉型的認可。其中18家給予“買入”或者“強于大市”的評級,近90天的目標均價為5.47港元。

 

機構普遍認為,中國生物制藥是一家具有深厚仿制藥根基和強大創新基因的綜合性醫藥企業,擁有豐富的產品管線和技術平臺,在腫瘤、外科/鎮痛、肝病和呼吸系統等四大治療領域不斷取得突破。公司的重磅品種如安羅替尼、派安普利、得百安等持續放量,同時公司也在積極推進“引進來”和“走出去”的國際化戰略,拓展全球市場和合作伙伴。

 

 

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