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中國生物制藥TQH2722 (IL-4Rα單抗) I 期臨床研究結果發布
發布時間：2023-12-12
2023年革新特應性皮炎（Revolutionizing Atopic Dermatitis, RAD）虛擬研討會于12月10日舉行線上會議。中國生物制藥旗下正大天晴創新藥TQH2722（IL-4Rα抑制劑）I 期研究結果入選電子壁報展示。本次會議摘要/電子壁報已于12月9日在RAD官網發布。
臨床 I 期結果
I 期臨床（TQH2722-I-01）旨在評價TQH2722在健康成人受試者中單次/多次給藥的安全性、耐受性、藥代動力學特征和免疫原性。本次RAD會議發布的數據為未揭盲的安全性結果和藥代動力學數據。
研究方法
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單次劑量遞增研究從50mg劑量遞增至1200mg劑量；
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多次給藥劑量組分別為150mg和600mg 多次給藥（每兩周1次，共計給藥4次）；
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安全性評價持續至末次用藥后8周。
已完成所有66例受試者入組，其中52例（78.8%）受試者接受TQH2722給藥，14例（21.2%）受試者接受安慰劑給藥。
研究結果
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TQH2722顯示出良好的安全性和耐受性。無SAE（嚴重不良事件）及導致停藥的TEAE（治療期間出現的不良事件）發生，不良事件以注射部位反應與各類檢查異常為主，且大部分自行消退。
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TQH2722表現出非線性靶點介導的藥代動力學特征，暴露量以大于劑量比例的方式增加，50-1200mg單次皮下給藥TQH2722的半衰期約為4-18天。
這些數據支持TQH2722作為特應性皮炎和Th2炎癥介導的其他相關疾病的治療藥物的進一步臨床開發。
臨床 II 期情況
TQH2722在特應性皮炎受試者中進行的2期研究（TQH2722-II-01）已按計劃完成所有受試者入組，計劃在2024年公布研究結果。同時，針對慢性鼻竇炎適應癥的2期研究（TQH2722-II-02）已在同步開展。
關于TQH2722
TQH2722是中國生物制藥子公司正大天晴藥業集團南京順欣制藥有限公司與博奧信生物技術（南京）有限公司共同開發的一種靶向白細胞介素4受體α(IL-4Rα)的人源化單克隆抗體，可導致白細胞介素-4(IL-4)和白細胞介素-13(IL-13)信號的雙重阻斷，抑制2型炎癥通路，從而達到控制如特應性皮炎、哮喘、慢性鼻竇炎等2型炎癥性疾病的目的。
中國生物制藥始終秉承“健康科技，溫暖更多生命”的品牌使命，致力于用品質卓越的產品守護人民健康，為患者提供優質經濟的國產藥品。我們將繼續加快推進TQH2722研發進程，爭取早日為慢性炎癥患者提供更多的選擇。
請參見以下RAD會議摘要和電子壁報網址。
https://revolutionizingad.com/education-resources/december-2023-abstracts-and-posters