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2024 AACR | garsorasib（D-1553片，KRAS G12C抑制劑）最新研究成果即將公布
發布時間：2024-03-13
美國癌癥研究協會（AACR）年會將于當地時間2024年4月5-10日在美國圣地亞哥舉行。會上，益方生物將公布garsorasib（D-1553）在KRAS G12C突變的非小細胞肺癌（NSCLC）患者中的II期臨床試驗最新成果。這將是該項研究（NCT05383898）繼2022年世界肺癌大會（WCLC）后，再一次亮相國際知名學術會議。
本次報告的詳情如下：
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編號：CT246
摘要標題：Open-label, single-arm, multicenter, phase 2 trial of garsorasib in KRAS G12C-mutated non-small-cell lung cancer
關于Garsorasib
KRAS突變廣泛存在于多個高致死率癌種中，其中KRAS G12C是一種特定的KRAS突變，約占所有KRAS突變的44%。KRAS G12C突變在肺癌、結直腸癌、胰腺癌及膽管癌中較為常見。弗若斯特沙利文數據顯示，2016至2020年，中國主要KRAS G12C突變癌種的發病人數從3.8萬人增長至4.3萬人，預計2030年將達到5.8萬人。KRAS G12C抑制劑潛在的巨大市場也吸引眾多國內外藥企布局。
D-1553是國內首個自主研發并進入臨床試驗階段的KRAS G12C抑制劑，同時也是首個被國家藥監局藥品審評中心（CDE）納入突破性治療品種的國產KRAS G12C抑制劑。2024年1月，D-1553用于既往經一線系統治療后疾病進展或不可耐受的、并且經檢測確認存在 KRAS G12C突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的治療的新藥上市申請獲得受理，并被納入優先審評審批程序。此外，D-1553單藥和聯合用藥在非小細胞肺癌一線治療以及結直腸癌等其他實體腫瘤中的國際多中心臨床研究正在進行中，部分研究結果已陸續發表于極具影響力的國際學術會議平臺，均展示出了良好的安全性和抗腫瘤活性。
2023年8月，正大天晴與益方生物簽訂許可與合作協議，獲得后者KRAS G12C靶向藥物D-1553產品在中國大陸地區開發、注冊、生產和商業化的獨家許可權。正大天晴將繼續后續新適應癥的開發，以進一步挖掘和最大化D-1553的臨床應用價值，惠及更多患者，敬請期待未來更多研究結果的發表。