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專注源頭創新，中國生物制藥2款創新藥將亮相美國肝病協會年會
發布時間：2024-08-20
近日，中國生物制藥收到通知，集團創新藥TQA3810（TLR8激動劑）和TQA3038（siRNA）的兩項研究入選第75屆美國肝病協會年會(AASLD)壁報展示。AASLD年會是全球規模最大、最具權威的肝病學盛會之一，今年將于當地時間11月15日至18日在圣地亞哥舉行。本次大會中國生物制藥入選的兩項研究均為慢性乙型病毒性肝炎的全新探索，目前這兩款創新藥均已進入臨床Ⅱ期開發。
TQA3038注射液在中國健康受試者中的藥代動力學、安全性及耐受性研究
Pharmacokinetics, Safety, and Tolerability of the siRNA TQA3038 in Healthy Chinese volunteers
第一作者：華中科技大學附屬同濟醫院 任秀華
通訊作者：華中科技大學附屬同濟醫院 劉東
TQA3038注射液是正大天晴自主研發的一種靶向乙型肝炎病毒(HBV)的小干擾RNA (siRNA)藥物，采用具有自主知識產權的核酸序列，適應癥為慢性乙型肝炎。臨床治愈是目前乙肝治療的理想目標，但HBV屬特異性嗜肝DNA病毒，難以從體內徹底清除，目前很難實現臨床治愈[1]。TQA3038作為N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)綴合的siRNA藥物，可富集于肝臟，有效地降解靶向的RNA，抑制相關蛋白的翻譯，從而阻斷乙肝病毒的復制，有望在臨床上顯著提高患者的功能性治愈率。
評價口服TLR8受體激動劑在健康受試者中的安全性、耐受性及藥代動力學研究
First-In-Human Study to Assess the Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of an oral Toll-like receptor 8 agonist in healthy subjects
第一作者：南京大學醫學院附屬鼓樓醫院 曹蓓
通訊作者：南京大學醫學院附屬鼓樓醫院 李娟
TQA3810片是正大天晴自主研發的、具有自主知識產權的一款Toll樣受體（TLR8）激動劑。Toll樣受體（TLR）是一種保守的模式識別受體，能識別病原相關分子模式和損傷相關分子模式，并通過多種信號傳遞調控免疫系統功能。TLR8是TLR受體家族中的重要一員，能夠識別核內體中的HBV核酸并引起先天免疫。TLR8的特異性激動劑TQA3810可增強HBV特異性的CD8+ T細胞的效應，激活NK細胞和粘膜相關恒定T細胞，分泌IFN-γ等抗病毒因子抑制病毒復制[2]，有望用于慢性乙型病毒性肝炎的治療。目前，全球尚無TLR8激動劑獲批上市。
肝病領域是中國生物制藥四大核心治療領域之一。在肝病領域，中國生物制藥有著卓越的研發經驗積淀和豐富的管線儲備。集團在前不久公布的2024年中期業績報告中披露，截至報告期末，集團共有6個肝病領域的創新候選藥物處在臨床及以上開發階段，包括1個產品處在臨床Ⅲ期，以及5個產品處在臨床Ⅱ期。
參考文獻：
1.莫志碩，謝冬英，林炳亮，竇曉光，萬謨彬，江家驥，趙英仁，唐紅，莊輝，高志良. 慢性乙型肝炎臨床治愈的中國實踐、治療策略和展望 [J] . 中華肝臟病雜志, 2024, 32(5) : 411-417. DOI: 10.3760/cma.j.cn501113-20240325-00156-1.
2.石文玉,于芳,何宇鵬,張志偉,新型抗乙型肝炎病毒藥物——選擇性Toll樣受體8激動劑selgantolimod, 《臨床藥物治療雜志》2020年8期
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前瞻性聲明：
本新聞稿中包含若干前瞻性陳述，包括有關【TQA3810（TLR8激動劑）、TQA3038（siRNA）】的臨床開發計劃、臨床獲益與優勢的預期、商業化展望、患者臨床獲益可能性，以及潛在商業機會等聲明。“預期”、“相信”、“繼續”、“可能”、“估計”、“期望”、“有望”、“打算”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“預計”、“應該”、“將”、“擬”、“會”和類似表達旨在識別前瞻性陳述，但并非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。這些前瞻性陳述為公司基于當前所掌握的數據和信息所做的預測或期望，可能因受到政策、研發、市場及監管等不確定因素或風險的影響，而導致實際結果與前瞻性陳述有重大差異。請現有或潛在的投資者審慎考慮可能存在的風險，并不可完全依賴本新聞稿中的前瞻性陳述，該等陳述包含信息僅及于本新聞稿發布當日。除非法律要求，本公司無義務因新信息、未來事件或其他情況而對本新聞稿中任何前瞻性陳述進行更新或修改。