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推動乳腺癌精準診療，中國生物制藥多靶點“開花”
發布時間：2024-10-22
世界衛生組織把每年的十月定為“世界乳腺癌防治月”。據統計，2022年全球新增乳腺癌病例高達231萬，中國當年新增病例數為35.7萬[1]。乳腺癌已成為全球發病率排名第2的常見惡性腫瘤[2]。隨著診療技術的發展和治療藥物的更新迭代，乳腺癌治療正逐步邁向精準化道路。在此背景下，中國生物制藥積極投身于針對不同分子分型乳腺癌的治療藥物研發中，全面助力乳腺癌患者抗擊疾病。
“分型而治”，乳腺癌精準治療又進一步
近年來，我國乳腺癌患者總體的五年生存率不斷提高，其中早期乳腺癌患者的5年生存率可達90%以上[3]。然而，晚期乳腺癌患者的生存情況仍不樂觀。數據顯示，晚期乳腺癌的五年生存率為20%，總體中位生存時間為2-3年。
乳腺癌作為一類在分子水平上具有高度異質性的腫瘤，不同分子分型乳腺癌的臨床特點互不相同，根據分子分型開展精準治療的重要性日益凸顯。傳統乳腺癌分子分型主要包括HER2陽性（占20%）、三陰性（占15%）以及激素受體陽性（HR+，占65%）。隨著新一代抗體偶聯藥物（ADC）的出現，原三陰性以及HR+乳腺癌中新增了HER2低表達乳腺癌，可受益于HER2靶向藥物的患者群體也由20%增加到了70%[4]。
對于HER2陽性乳腺癌患者，靶向治療貫穿患者的治療全程，包括新輔助治療、術后輔助治療和晚期解救治療[5]。對于HR陽性乳腺癌患者，CDK4/6抑制劑聯合內分泌治療成為標準治療策略[5]。三陰性乳腺癌雖然治療難度較大，但近年來針對不同靶點的靶向藥物和針對免疫檢查點的免疫藥物的出現，包括PARP抑制劑、部分ADC藥物、PD-1/PD-L1抑制劑聯合化療等，為這類患者帶來了新的治療選擇[6]。
“醫藥包”擴容，多款新藥加速上市進程
聚焦女性健康，中國生物制藥在乳腺癌領域努力做到全方位布局，包括HER2陽性、HER2低表達、HR陽性以及三陰性乳腺癌。
目前，除了已上市的晴可依（氟維司群注射液）、晴維時（依維莫司片）、賽妥（注射用曲妥珠單抗）、晴唯依（哌柏西利膠囊）等產品，中國生物制藥還布局了多種創新藥和生物類似藥，包括帕妥珠單抗注射液、CDK2/4/6抑制劑庫莫西利膠囊（TQB3616）、HER2雙抗ADC藥物TQB2102等。此外，中國生物制藥還布局了基于新的PROTAC平臺構建的口服雌激素受體蛋白降解劑以及PARP1的抑制劑等。
其中，帕妥珠單抗注射液是中國生物制藥在HER2陽性乳腺癌治療領域的重要研發布局。庫莫西利（TQB3616）已遞交用于既往內分泌經治的HR+/HER2-局部晚期或轉移性乳腺癌適應癥的上市申請，用于HR+/HER2-乳腺癌一線治療及輔助治療預計將于未來兩年逐步遞交上市申請。TQB2102已經進入三期臨床研究，用于HER2低表達的局部晚期或轉移性乳腺癌受試者。
隨著一系列針對不同分子分型乳腺癌的新藥加速上市，以及更多在研項目的穩步推進，中國生物制藥正逐步構建起一個更加完善、多元化的乳腺癌治療體系。未來，公司將繼續聚焦腫瘤領域創新，讓健康科技溫暖更多生命。
參考文獻：
[1] 鄔昊,呂青.全球及中國乳腺癌的流行病學趨勢及防控啟示：2018–2022年《全球癌癥統計報告》解讀[J].中國普外基礎與臨床雜志,2024,31(07):796-802.
[2] Michaels E, Worthington RO, Rusiecki J.Breast cancer: riskassessment, screening, and primary prevention. Med Clin NorthAm, 2023,107(2): 271-284.
[3] ALLEMANI C, MATSUDA T, DI CARLO V, et al. Global surveillance of trends in cancer survival 2000-14 (CONCORD-3): analysis of individual records for 37 513 025 patients diagnosed with one of 18 cancers from 322 population-based registries in 71 countries[J]. Lancet, 2018, 391(10125):1023-1075.
[4] 何明星,張露,譚燕.靶向治療HER2陽性乳腺癌患者的新型抗體藥物偶聯物：T-DM1與T-DXd[J].中南藥學,2024,22(07):1877-1882.
[5] 呂丹,吳云,馬飛.2021年乳腺癌治療新進展[J].腫瘤綜合治療電子雜志,2022,8(01):85-93.
[6] 肖玉鈴,朱秀之,江一舟,等.三陰性乳腺癌精準治療研究的新進展與未來展望[J].中國癌癥雜志,2022,32(08):669-679.
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前瞻性聲明：
本新聞稿中包含若干前瞻性陳述，包括有關【氟維司群注射液、依維莫司片、注射用曲妥珠單抗、哌柏西利膠囊、帕妥珠單抗注射液、庫莫西利膠囊（TQB3616）、TQB2102】的臨床開發計劃、臨床獲益與優勢的預期、商業化展望、患者臨床獲益可能性，以及潛在商業機會等聲明。“預期”、“相信”、“繼續”、“可能”、“估計”、“期望”、“有望”、“打算”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“預計”、“應該”、“將”、“擬”、“會”和類似表達旨在識別前瞻性陳述，但并非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。這些前瞻性陳述為公司基于當前所掌握的數據和信息所做的預測或期望，可能因受到政策、研發、市場及監管等不確定因素或風險的影響，而導致實際結果與前瞻性陳述有重大差異。請現有或潛在的投資者審慎考慮可能存在的風險，并不可完全依賴本新聞稿中的前瞻性陳述，該等陳述包含信息僅及于本新聞稿發布當日。除非法律要求，本公司無義務因新信息、未來事件或其他情況而對本新聞稿中任何前瞻性陳述進行更新或修改。