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中國生物制藥1類新藥TQC2731獲批Ⅱ期臨床,“靶向”急性加重期慢阻肺病

發布時間:2024-11-14

11月11日,國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網顯示,中國生物制藥1類新藥TQC2731注射液在治療中重度急性加重期慢性阻塞性肺疾病(AECOPD)的一項Ⅱ期研究獲批臨床。在向慢性阻塞性肺疾病(COPD)發起挑戰之前,TQC2731已在重度哮喘、慢性鼻竇炎伴鼻息肉等領域開展多項臨床研究。

 

 

我國慢阻肺病患者近1億,警惕冬季急性加重

 

慢性阻塞性肺疾病(COPD)已成為全球第三大致死原因,每年導致約300萬人死亡[1]。全球慢阻肺病指數(COPD Index)顯示,中國目前約有1億COPD患者,每年約100萬人因此死亡,該疾病具有患病率高、死亡率高、經濟負擔高的特點。

 

COPD作為國家高度關注的慢性呼吸道疾病,被列為“健康中國2030”行動計劃的重點防治項目,今年9月被納入國家基本公共衛生服務項目,其用藥市場存在巨大未被滿足的臨床需求。

 

急性加重期慢性阻塞性肺疾病(AECOPD)是COPD患者面臨的重要風險之一[2]。這類患者的肺功能會進一步下降,并可能累及心臟等重要器官,增加心血管合并癥的發生風險。嚴重者可出現不同程度的呼吸衰竭,以及并發肺部感染等情況。冬季由于氣溫較低、呼吸道病毒流行增加,AECOPD迎來發病高峰期,COPD患者需要更加注意防護。

 

TQC2731:靶向TSLP,探索慢阻肺病治療新方案

 

減少AECOPD的發生是降低COPD患者死亡率、減輕臨床診療負擔的關鍵。近年來,全球多款COPD在研藥物集中在生物制劑領域,IL-4Rα、IL-5、TSLP等成為熱點研究靶點。

 

研究發現,AECOPD發病與氣道炎癥加重有關[3]。當機體受到細菌、病毒以及空氣污染等刺激后,呼吸道上皮細胞分泌的TSLP表達水平升高[4]。TSLP通過與其受體結合,激活下游信號通路引發免疫細胞反應,從而導致炎癥和過敏反應。中國生物制藥研發1類新藥TQC2731注射液是一款靶向TSLP的人源化單克隆抗體,通過切斷其下游信號通路、抑制機體免疫反應,有望成為治療AECOPD的新選擇。

 

中國生物制藥將呼吸疾病作為企業的重點治療領域之一。目前,企業已上市天晴速暢、天晴速樂等治療慢阻肺的主要藥物,同時,TQC3721吸入混懸液/吸入粉霧劑、TQC3927吸入粉霧劑、TQC2938注射液等創新藥研究正在穩步推進。隨著TQC2731注射液Ⅱ期研究的臨床獲批,中國生物制藥在呼吸疾病治療領域的研發將再進一步。

 

參考文獻:

[1]Li M, et al. BMJ Open Respir Res. 2023 Jul;10(1):e001698.

[2]Clobal, regional, and national deaths, prevalence, disability-adjusted life years, and years lived withdisability for chronic obstructive pulmonary disease and asthma, 1990-2015: a systematic analysis for theGlobal Burden ofDisease Study 2015[J]. Lancet Respir Med, 2017, 5(9): 691-706.

[3]蔡柏薔.慢性阻塞性肺疾病急性加重(AECOPD)診治中國專家共識(草案)[J].中華哮喘雜志(電子版),2013,7(01):1-13.

[4]李文娟,周宇麒,張天托.TSLP在吸煙相關慢性阻塞性肺疾病患者中表達的意義[J].新醫學,2017,48(10):701-708.

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