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中國生物制藥TQH3906獲批臨床，破冰“綠色癌癥”炎癥性腸病
發(fā)布時間：2024-11-18
近日，中國生物制藥1類新藥TQH3906膠囊（TYK2抑制劑）用于治療炎癥性腸病（IBD）獲得國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）的臨床試驗?zāi)驹S可。目前，TQH3906膠囊還在開展一項治療中重度斑塊狀銀屑病的II期臨床試驗。隨著不同免疫介導(dǎo)疾病臨床試驗的開展，TQH3906膠囊展現(xiàn)出了廣泛的治療潛力。
“綠色癌癥”盯上年輕人，尚無根治辦法
炎癥性腸病（IBD）是一種以慢性、復(fù)發(fā)性腸道炎癥為特征的疾病，最常發(fā)生于青壯年期，包括潰瘍性結(jié)腸炎（UC）和克羅恩病（CD）兩種亞型，確切病因尚不清楚[1]。IBD的臨床表現(xiàn)尤為復(fù)雜，約70%-80%的CD患者可能出現(xiàn)腸梗阻、腹腔膿腫、腸穿孔、腸瘺、大出血等并發(fā)癥，需要接受一次甚至多次手術(shù)治療，約30%的UC患者可能需要全結(jié)直腸切除，具有很高的致殘率[2]。
因為這一疾病目前尚無辦法治愈，病痛會伴隨患者終身，并隨著患者免疫力的變化而頻繁復(fù)發(fā)，因此又被稱為“綠色癌癥”。近年來，IBD在全球的發(fā)病率呈上升趨勢，中國的IBD總病例數(shù)預(yù)計2025年可達(dá)到150萬[3]，將給患者家庭及社會造成嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)及醫(yī)療負(fù)擔(dān)。尋找有效的治療方法，已成為全球醫(yī)衛(wèi)系統(tǒng)共同面臨的挑戰(zhàn)。
TYK2抑制劑，解鎖炎癥性腸病治療新希望
近年來，信號通路的靶向藥物成為IBD治療領(lǐng)域的研究熱點。研究表明，JAK-STAT信號通路的過度激活可能與IBD的發(fā)病過程緊密相關(guān)[4]，其中選擇性變構(gòu)酪氨酸激酶2（TYK2）在信號傳導(dǎo)和功能反應(yīng)中扮演著關(guān)鍵角色。因此，選擇性地抑制TYK2激酶活性，成為治療IBD的一種新策略。
中國生物制藥研發(fā)的1類新藥TQH3906膠囊是一種靶向TYK2變構(gòu)抑制劑，通過與TYK2的JH2假激酶域結(jié)合，實現(xiàn)抑制關(guān)鍵信號通路，進(jìn)而有望達(dá)到控制疾病的目的。由于TYK2抑制劑主要靶向TYK2，而非其他同家族的酪氨酸激酶，因此可能減少如貧血、感染相關(guān)的副作用；通過變構(gòu)抑制機制，可以減少脫靶效應(yīng)的發(fā)生[5]。
這種新型藥物不僅為IBD患者提供了新的治療選擇，由于其靶向性強、副作用小等特點，有望成為未來IBD治療的重要方向。此次TQH3906膠囊用于治療炎癥性腸病獲得臨床試驗?zāi)驹S可，是中國生物制藥在免疫領(lǐng)域取得的又一重要進(jìn)展。未來，隨著更多創(chuàng)新藥物的研發(fā)和上市，中國生物制藥將為全球患者帶來更多福音。
參考文獻(xiàn)：
[1]吳開春,梁潔,冉志華,等.炎癥性腸病診斷與治療的共識意見(2018年·北京)[J].中國實用內(nèi)科雜志,2018,38(09):796-813.
[2]李冠煒,任建安.重視我國克羅恩病流行病學(xué)的研究[J].腸外與腸內(nèi)營養(yǎng),2017,24(3) :135-137．
[3]錢家鳴,楊紅,中國炎癥性腸病研究的歷史回顧、現(xiàn)狀和展望[J].中國實用內(nèi)科雜志,2015,35(9):727-730.
[4] Fu Y, Lee CH, Chi CC.Association of Psoriasis With Inflammatory Bowel Disease:A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Dermatol. 2018154(12):1417-1423
[5] Fang Z, Sun H, Wang Y, Sun Z, Yin M. Discovery of WD-890: A novel allostericTYK2 inhibitor for the treatment of multiple autoimmune diseases. Biomed Pharmacother.2023.167:115611
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前瞻性聲明：
本新聞稿中包含若干前瞻性陳述，包括有關(guān)【TQH3906膠囊】的臨床開發(fā)計劃、臨床獲益與優(yōu)勢的預(yù)期、商業(yè)化展望、患者臨床獲益可能性，以及潛在商業(yè)機會等聲明。“預(yù)期”、“相信”、“繼續(xù)”、“可能”、“估計”、“期望”、“有望”、“打算”、“計劃”、“潛在”、“預(yù)測”、“預(yù)計”、“應(yīng)該”、“將”、“擬”、“會”和類似表達(dá)旨在識別前瞻性陳述，但并非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。這些前瞻性陳述為公司基于當(dāng)前所掌握的數(shù)據(jù)和信息所做的預(yù)測或期望，可能因受到政策、研發(fā)、市場及監(jiān)管等不確定因素或風(fēng)險的影響，而導(dǎo)致實際結(jié)果與前瞻性陳述有重大差異。請現(xiàn)有或潛在的投資者審慎考慮可能存在的風(fēng)險，并不可完全依賴本新聞稿中的前瞻性陳述，該等陳述包含信息僅及于本新聞稿發(fā)布當(dāng)日。除非法律要求，本公司無義務(wù)因新信息、未來事件或其他情況而對本新聞稿中任何前瞻性陳述進(jìn)行更新或修改。