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就在本周！廣譜抗生素新成果將在美國重癥醫學會年會口頭匯報
發布時間：2025-02-19
當地時間2月23日至25日，第54屆美國重癥醫學會年會（2025 SCCM）將在奧蘭多舉行。中國生物制藥（1177.HK）下屬企業正大天晴將以口頭報告的形式，公布多黏菌素E甲磺酸鈉治療血液病伴膿毒癥的最新研究成果，讓中國方案惠及全球患者。耐藥革蘭陰性菌感染是血液病患者入住重癥監護室（ICU）和死亡的主要原因，多黏菌素作為治療這類患者的“最后一道防線”，被視作臨床上不可替代的核心藥物[1,2]。
耐藥革蘭陰性菌感染正迅速演變為全球公共衛生領域的重大威脅，特別是多次化療或造血干細胞移植后粒細胞缺乏患者容易合并多重耐藥菌感染。由于其多重耐藥性，臨床治療選擇有限，致使患者病死率居高不下。多黏菌素E甲磺酸鈉作為治療多重耐藥銅綠假單胞菌、鮑曼不動桿菌等革蘭陰性菌的“最后防線”，因其耐藥率低于5%且無交叉耐藥性，成為重癥感染救治的核心藥物[3,4]。
正大天晴于2021年10月國內首仿獲批多黏菌素E甲磺酸鈉（商標名：天韻），填補了這類藥物的國產空白。由于多黏菌素E甲磺酸鈉在我國上市較晚，目前基于中國人群的循證證據有限，尤其是在血液病患者膿毒癥的治療方面還缺乏有說服力的研究成果。此次將在SCCM年會展示的研究成果，回顧性分析了多黏菌素E甲磺酸鈉在真實世界中治療中國血液病合并膿毒癥患者的有效性和安全性，旨在為該類抗生素的臨床應用提供更多證據，實現血液病患者膿毒癥的精準治療。
參考文獻：
[1] ARDEBILI A,IZANLOO A,RASTEGAR M.Polymyxin combination therapy for multidrug-resistant,extensively-drug resistant,and dificult-to-treat drug-resistant Gram-negative infections:is it superior to polymyxin mono-therapy?[J].Expert Rev Anti Infect Ther,2023,21(4):387-429.
[2] Azoulay E, Mokart D, Pène F, Lambert J, Kouatchet A, Mayaux J, et al. Outcomes of critically ill patients with hematologic malignancies: prospective multicenter data from France and Belgium--a groupe de recherche respiratoire en réanimation onco-hématologique study.J Clin Oncol.2013;31(22):2810-2818.
[3] Tsuji BT et al. International Consensus Guidelines for the Optimal Use of the Polymyxins:Endorsed by the American College of Clinical Pharmacy(ACCP), European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases(ESCMID), Infectious Diseases Society of America(IDSA), International Society for Antiinfective Pharmacology(ISAP), Society of Critical Care Medicine(SCCM), and Society of Infectious Diseases Pharmacists(SIDP).Pharmacotherapy.2019 Jan;39(1):10-39.
[4] 胡付品,等.CHINET 2024年上半年細菌耐藥監測結果.
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本新聞稿中包含若干前瞻性陳述，包括有關【多黏菌素E甲磺酸鈉（商標名：天韻）】的臨床開發計劃、臨床獲益與優勢的預期、商業化展望、患者臨床獲益可能性，以及潛在商業機會等聲明。“預期”、“相信”、“繼續”、“可能”、“估計”、“期望”、“有望”、“打算”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“預計”、“應該”、“將”、“擬”、“會”和類似表達旨在識別前瞻性陳述，但并非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。這些前瞻性陳述為公司基于當前所掌握的數據和信息所做的預測或期望，可能因受到政策、研發、市場及監管等不確定因素或風險的影響，而導致實際結果與前瞻性陳述有重大差異。請現有或潛在的投資者審慎考慮可能存在的風險，并不可完全依賴本新聞稿中的前瞻性陳述，該等陳述包含信息僅及于本新聞稿發布當日。除非法律要求，本公司無義務因新信息、未來事件或其他情況而對本新聞稿中任何前瞻性陳述進行更新或修改。