新聞中心
News Center
跨越生命的險峰！多黏菌素E為血液病耐藥菌治療帶來新希望
發(fā)布時間：2025-02-26
在血液病患者的治療過程中，感染是一道難以跨越的險峰。有研究表明，近三成血液病患者在治療的第一年里因嚴重感染而發(fā)生膿毒癥[1]，其中碳青霉烯類耐藥病原菌（CRO）感染所致的膿毒癥病死率高、危害大，成為臨床醫(yī)生面臨的重大挑戰(zhàn)[2]。當?shù)貢r間2月23日至25日，一項關于多黏菌素E甲磺酸鈉（商標名：天韻）治療血液病合并膿毒癥的研究在美國重癥醫(yī)學會年會（SCCM 2025）以口頭報告的形式公布，為破解這一困局提供了關鍵證據(jù)。
該研究回顧性分析了多黏菌素E甲磺酸鈉在真實世界中治療中國血液病合并膿毒癥患者的有效性和安全性，旨在為多黏菌素E甲磺酸鈉的臨床應用提供更多證據(jù)，實現(xiàn)血液病患者膿毒癥的精準治療。
研究聚焦81例確診膿毒癥的血液病患者，其中白血病患者占66.67%，其次為淋巴瘤、再生障礙性貧血，32.1%的患者曾接受異基因造血干細胞移植，72.84%的患者在感染開始時發(fā)生中性粒細胞減少。研究結(jié)果表明，在采用多黏菌素E甲磺酸鈉治療后，患者的臨床有效率為62.96%，微生物清除率為59.26%，ICU和總住院時間的中位數(shù)分別為13.5天和33天[3]。
值得注意的是，血液病患者通常有嚴重的基礎疾病并伴有其他腎毒性藥物治療，因此關注多黏菌素E甲磺酸鈉腎毒性尤為重要。此次研究中，納入的患者均被診斷為膿毒癥，使用多黏菌素E甲磺酸鈉后感染得到控制，18.5%的患者出現(xiàn)腎功能不全的不良反應，無永久性腎功能喪失病例發(fā)生[3]。
研究團隊負責人表示，“血液病患者作為多重耐藥細菌尤其是碳青霉烯類耐藥革蘭陰性菌感染的高危群體，其膿毒癥病死率居高不下，含多黏菌素E甲磺酸鈉的聯(lián)合抗感染治療方案為此類患者的臨床救治提供了新的參考”。
多黏菌素E甲磺酸鈉（商標名：天韻）由中國生物制藥下屬企業(yè)正大天晴開發(fā)，于2021年10月獲批上市，斬獲國內(nèi)首仿。中國生物制藥將推動更多“中國方案”從實驗室走向臨床應用，為守護患者生命筑起堅實防線。
參考文獻：
[1] MacPhail A, Dendle C, Slavin M, Weinkove R, Bailey M, Pilcher D, et al. Sepsis mortality among patients with haematological malignancy admitted to intensive care 2000-2022: a binational cohort study. Crit Care. 2024;28(1):148.
[2] Hansen BA, et al. Febrile Neutropenia in Acute Leukemia. Epidemiology, Etiology, Pathophysiology and Treatment. Mediterr J Hematol Infect Dis. 2020;12(1):e2020009.
[3] Xie Yan, Fu jianhong, et al. COLISTIN IS EFFICACIOUS AND SAFE FOR THEMANAGEMENT OF SEPSIS IN HEMATOLOGICAL DISEASESPATIENTS. Critical care Medicine 53(1): january 2025.
聲明：
1.新聞稿旨在促進醫(yī)藥信息的溝通和交流，僅供醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士參閱，非廣告用途。
2.本公司不對任何藥品和/或適應癥作推薦。
3.本新聞稿中涉及的信息僅供參考，不能以任何方式取代專業(yè)的醫(yī)療指導，也不應被視為診療建議。若您想了解具體疾病診療信息，請遵從醫(yī)生或其他醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士的意見或指導。
前瞻性聲明：
本新聞稿中包含若干前瞻性陳述，包括有關【多黏菌素E甲磺酸鈉（天韻）】的臨床開發(fā)計劃、臨床獲益與優(yōu)勢的預期、商業(yè)化展望、患者臨床獲益可能性，以及潛在商業(yè)機會等聲明。“預期”、“相信”、“繼續(xù)”、“可能”、“估計”、“期望”、“有望”、“打算”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“預計”、“應該”、“將”、“擬”、“會”和類似表達旨在識別前瞻性陳述，但并非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。這些前瞻性陳述為公司基于當前所掌握的數(shù)據(jù)和信息所做的預測或期望，可能因受到政策、研發(fā)、市場及監(jiān)管等不確定因素或風險的影響，而導致實際結(jié)果與前瞻性陳述有重大差異。請現(xiàn)有或潛在的投資者審慎考慮可能存在的風險，并不可完全依賴本新聞稿中的前瞻性陳述，該等陳述包含信息僅及于本新聞稿發(fā)布當日。除非法律要求，本公司無義務因新信息、未來事件或其他情況而對本新聞稿中任何前瞻性陳述進行更新或修改。