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引進(jìn)先為達(dá)兒童RSV感染1類創(chuàng)新藥 取得19國獨(dú)家許可權(quán)益
發(fā)布時(shí)間：2025-02-28
2月27日，中國生物制藥（1177.HK）宣布，已同杭州先為達(dá)生物科技股份有限公司簽署獨(dú)家戰(zhàn)略合作協(xié)議，引進(jìn)其研發(fā)的兒童RSV感染1類創(chuàng)新藥——人白細(xì)胞介素-29（IL-29，也稱干擾素λ1）項(xiàng)目（本公司內(nèi)部研發(fā)代號(hào)為CPX102），獲得該項(xiàng)目在中國（包括香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)和臺(tái)灣地區(qū)）、巴西、沙特阿拉伯、泰國、新加坡等19個(gè)國家的獨(dú)家許可權(quán)益。該產(chǎn)品有望成為中國首款用于霧化治療兒童RSV感染的1類創(chuàng)新藥。
CPX102：國內(nèi)唯一進(jìn)入臨床的霧化治療RSV的1類創(chuàng)新藥
CPX102是在IL-29的基礎(chǔ)上，經(jīng)蛋白質(zhì)工程優(yōu)化，得到的霧化吸入溶液，屬于III型干擾素的一種，目前正在中國開展IIb期臨床試驗(yàn)，用于兒童呼吸道合胞病毒（RSV）感染。
CPX102并不直接殺傷或抑制病毒，而是通過誘導(dǎo)細(xì)胞表面受體，促使細(xì)胞生成抗病毒蛋白，進(jìn)而抑制病毒的復(fù)制。此外，CPX102還能通過調(diào)節(jié)細(xì)胞毒性T淋巴細(xì)胞（CTL細(xì)胞）、自然殺傷細(xì)胞（NK細(xì)胞）、巨噬細(xì)胞等免疫細(xì)胞，激活自身天然免疫，從而起到抗病毒的作用[1]。
CPX102是目前國內(nèi)唯一一款進(jìn)入臨床階段的霧化治療RSV的1類創(chuàng)新藥，潛力巨大，潛在能成為下一款呼吸/抗感染領(lǐng)域的重磅產(chǎn)品。
霧化吸入劑型：助力破解兒童用藥依從性難題
呼吸道合胞病毒（RSV）是全球5歲以下兒童最常見的呼吸道感染病原體之一，中國是全球RSV感染發(fā)病率最高的國家之一。數(shù)據(jù)顯示，2019年，中國5歲以下兒童RSV急性下呼吸道感染發(fā)病約350萬例，占全球10％以上；住院62萬至95萬，占全球的17％到24％，位居全球第二[2]。目前，全球范圍內(nèi)尚沒有特異性治療方法，長期存在巨大未滿足的臨床需求。
CPX102是全球首個(gè)霧化吸入的RSV感染治療藥物，其靶向呼吸道上皮細(xì)胞，直達(dá)肺部，且通過霧化實(shí)現(xiàn)局部給藥，系統(tǒng)暴露量更低，僅為注射的1/100[3,4,5]。兒童用藥依從性低是全球性的治療難題，該霧化吸入劑型，對(duì)肺部病毒感染的兒童患者來說，避免了注射給藥的不適感，可進(jìn)一步提高接受度。
廣譜抗呼吸道病毒：潛在拓展多種呼吸道病毒感染
CPX102是一種具有廣譜抗病毒潛力的藥物。相關(guān)研究顯示，它通過激活宿主免疫清除病毒，因此不受病毒變異影響，潛在能夠治療RSV、新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）、流感病毒、副流感病毒、偏肺病毒等多種呼吸道病毒感染[4]。
中國生物制藥正在加速推進(jìn)CPX102 IIb期臨床研究，以期早日填補(bǔ)RSV感染患兒對(duì)治療用藥的迫切需求，為全球兒童健康貢獻(xiàn)中國創(chuàng)新力量。
參考文獻(xiàn)：
1. Schneider W M , Chevillotte M D , Rice C M .Interferon-stimulated genes: a complex web of host defenses.[J].Annual Review of Immunology, 2014, 32(1):513-545.DOI:10.1146/annurev-immunol-032713-120231.
2. Li Y , Wang X , Blau D M ,et al.Global, regional, and national disease burden estimates of acute lower respiratory infections due to respiratory syncytial virus in children younger than 5 years in 2019: a systematic analysis[J].The Lancet, 2022(10340):399.DOI:10.2139/ssrn.4011896.
3. Galani I E, Triantafyllia V, Eleminiadou E E, et al. Interferon-λ mediates non-redundant front-line antiviral protection against influenza virus infection without compromising host fitness[J]. Immunity, 2017, 46(5): 875-890. e6.
4. Mordstein M, Neugebauer E, Ditt V, et al. Lambda interferon renders epithelial cells of the respiratory and gastrointestinal tracts resistant to viral infections[J]. Journal of virology, 2010, 84(11): 5670-5677.
5. 鄧遠(yuǎn)杰,王亞亭,李長春.干擾素霧化吸入治療毛細(xì)支氣管炎療效及安全性Meta分析[J].安徽醫(yī)藥, 2016, 20(6):6.
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前瞻性聲明：
本新聞稿中包含若干前瞻性陳述，包括有關(guān)【CPX102】的臨床開發(fā)計(jì)劃、臨床獲益與優(yōu)勢的預(yù)期、商業(yè)化展望、患者臨床獲益可能性，以及潛在商業(yè)機(jī)會(huì)等聲明。“預(yù)期”、“相信”、“繼續(xù)”、“可能”、“估計(jì)”、“期望”、“有望”、“打算”、“計(jì)劃”、“潛在”、“預(yù)測”、“預(yù)計(jì)”、“應(yīng)該”、“將”、“擬”、“會(huì)”和類似表達(dá)旨在識(shí)別前瞻性陳述，但并非所有前瞻性陳述都包含這些識(shí)別詞。這些前瞻性陳述為公司基于當(dāng)前所掌握的數(shù)據(jù)和信息所做的預(yù)測或期望，可能因受到政策、研發(fā)、市場及監(jiān)管等不確定因素或風(fēng)險(xiǎn)的影響，而導(dǎo)致實(shí)際結(jié)果與前瞻性陳述有重大差異。請(qǐng)現(xiàn)有或潛在的投資者審慎考慮可能存在的風(fēng)險(xiǎn)，并不可完全依賴本新聞稿中的前瞻性陳述，該等陳述包含信息僅及于本新聞稿發(fā)布當(dāng)日。除非法律要求，本公司無義務(wù)因新信息、未來事件或其他情況而對(duì)本新聞稿中任何前瞻性陳述進(jìn)行更新或修改。