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2國(guó)、22城、500+專(zhuān)家！“全球腫瘤進(jìn)展巔峰對(duì)話”中美連線直播 謝承潤(rùn)：國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥已處國(guó)際前沿 冀“中國(guó)方案”成為“世界方案”
發(fā)布時(shí)間：2025-06-04
6月3日晚，一場(chǎng)聯(lián)動(dòng)美國(guó)芝加哥主會(huì)場(chǎng)與中國(guó)22座城市的多中心學(xué)術(shù)連線——“全球腫瘤進(jìn)展巔峰對(duì)話”在ASCO大會(huì)即將閉幕時(shí)以視頻連線直播的方式舉行。中國(guó)生物制藥（1177.HK）首席執(zhí)行長(zhǎng)、正大天晴董事長(zhǎng)、北京泰德制藥董事長(zhǎng)謝承潤(rùn)作為特邀嘉賓參加活動(dòng)，并作《IN CHINA FOR GLOBAL 中國(guó)生物制藥的下一個(gè)十年》主題演講。謝承潤(rùn)表示，本次ASCO大會(huì)，中國(guó)生物制藥共有12項(xiàng)研究入選“口頭報(bào)告”，創(chuàng)下中國(guó)藥企的最高紀(jì)錄，安羅替尼占據(jù)9項(xiàng)口頭，為國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥之最，這既是我們近年實(shí)施“全面創(chuàng)新”戰(zhàn)略、厚積薄發(fā)迎來(lái)的里程碑，又將是未來(lái)堅(jiān)定創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、擁抱更多創(chuàng)新收獲的新起點(diǎn)。
活動(dòng)邀請(qǐng)上海交通大學(xué)附屬胸科醫(yī)院韓寶惠教授，中山大學(xué)腫瘤防治中心陳媛媛教授、陳明教授，浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院丁克峰教授，北京積水潭醫(yī)院牛曉輝教授，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院石遠(yuǎn)凱教授，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院周宇紅教授等我國(guó)腫瘤領(lǐng)域500多位專(zhuān)家學(xué)者，深度探尋中國(guó)原研創(chuàng)新組合推動(dòng)全球腫瘤治療革新的驅(qū)動(dòng)力量與制勝之道。
安羅替尼：改寫(xiě)治療格局的“中國(guó)方案”
謝承潤(rùn)重點(diǎn)介紹了安羅替尼多適應(yīng)癥的臨床潛力，以及通過(guò)“得福組合”等多種聯(lián)用策略持續(xù)拓展臨床邊界。他指出，今年ASCO大會(huì)，“得福組合”（安羅替尼聯(lián)合貝莫蘇拜單抗）有3項(xiàng)突破性研究備受矚目，開(kāi)創(chuàng)多項(xiàng)“全球首個(gè)”，被業(yè)內(nèi)評(píng)價(jià)為正在重新定義標(biāo)準(zhǔn)治療方案。
“得福組合”頭對(duì)頭全球“藥王”K藥，在PD-L1陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌患者的一線治療中取得重大突破，特別是在TPS≥50%的人群中，中位PFS較K藥治療提升6.1個(gè)月；頭對(duì)頭戰(zhàn)勝替雷利珠聯(lián)合化療，在鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者的一線治療中，將疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低36%，其中，在PD-L1表達(dá) 1%-49%的人群中，更是取得了風(fēng)險(xiǎn)比（HR值）為0.47的亮眼數(shù)據(jù)；在非小細(xì)胞肺癌放化療后的鞏固治療中，中位PFS達(dá)15.1個(gè)月，刷新該領(lǐng)域PFS獲益紀(jì)錄。
多款FIC：具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新腫瘤管線
依托小分子、單抗、雙抗、ADC等前沿技術(shù)平臺(tái)，中國(guó)生物制藥厚積薄發(fā)，成功搭建了具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新腫瘤管線。
謝承潤(rùn)著重介紹了4款First-in-class產(chǎn)品，包括:
●Zongertinib：這是中國(guó)生物制藥與勃林格殷格翰在中國(guó)大陸的戰(zhàn)略合作產(chǎn)品，為首個(gè)口服HER2突變非小細(xì)胞肺癌TKI，被CDE和FDA雙雙納入優(yōu)先審評(píng)程序，今年1月已在中國(guó)申報(bào)上市；
●M701：國(guó)內(nèi)首個(gè)自主開(kāi)發(fā)并進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的CD3/EpCAM雙特異性抗體，目前正在進(jìn)行III期臨床，有望成為中國(guó)首個(gè)惡性胸腹水的標(biāo)準(zhǔn)治療方案，補(bǔ)充市場(chǎng)臨床空白；
●LM-108：中國(guó)首個(gè)進(jìn)入臨床的Fc優(yōu)化的抗CCR8單克隆抗體，聯(lián)合PD-1治療胰腺癌的研究入選了本次大會(huì)的口頭報(bào)告，聯(lián)合療法在二線胰腺癌患者中客觀緩解率20.3%，中位OS達(dá)到10.02個(gè)月，顯著優(yōu)于現(xiàn)有治療方案。LM-108已獲得FDA胰腺癌孤兒藥認(rèn)定，在胃癌領(lǐng)域的探索同樣顯示出較大潛力；
●羅伐昔替尼片(TQ05105)：全球FIC的JAK/ROCK小分子抑制劑，去年7月已在中國(guó)遞交治療中高危骨髓纖維化的上市申請(qǐng)，正在中美分別開(kāi)展治療cGVHD的Ⅲ期和Ⅱ期臨床試驗(yàn)。
關(guān)注耐藥：持續(xù)多癌種全線布局
癌癥治療的耐藥性一直是世界性難題。會(huì)上，謝承潤(rùn)同與會(huì)專(zhuān)家分享了中國(guó)生物制藥在克服耐藥以及多癌種布局的突破進(jìn)展，包括靶向HER2特異性雙抗TQB2930、CDK2/4/6抑制劑庫(kù)莫西利膠囊和HER2雙抗ADC TQB2102。
●TQB2930：自主研發(fā)的一款HER2雙特異性抗體，在克服HER2靶向藥尤其HER2 ADC耐藥問(wèn)題方面表現(xiàn)出卓越潛力，研究表明其對(duì)于既往使用多種HER2靶向藥物治療失敗的患者，客觀緩解達(dá)到48.1%，6個(gè)月PFS率為71%；
●庫(kù)莫西利膠囊：有望克服目前CDK4/6抑制劑的耐藥性問(wèn)題，有潛力成為HR陽(yáng)性/HER2陰性乳腺癌的BIC療法，去年7月已在國(guó)內(nèi)申報(bào)NDA；
●TQB2102：已布局乳腺癌、結(jié)直腸癌、肺癌、膽管癌、胃癌等多瘤種適應(yīng)癥，其中HER2低表達(dá)乳腺癌、HER2陽(yáng)性晚期乳腺癌適應(yīng)癥已在III期臨床階段。
謝承潤(rùn)表示，今年是中國(guó)創(chuàng)新藥企滿載而歸的一年，我們非常榮幸能夠作為一支具有代表性的創(chuàng)新力量，見(jiàn)證并參與中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新從“跟跑”到“并跑”，再到逐漸“領(lǐng)跑”的發(fā)展進(jìn)程。未來(lái)的5-10年，中國(guó)生物制藥將持續(xù)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，期待與全球伙伴攜手共進(jìn)、互利共贏，推動(dòng)更多中國(guó)創(chuàng)新力量在國(guó)際舞臺(tái)嶄露頭角，助力中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新穩(wěn)步邁向全球創(chuàng)新的制高點(diǎn)，讓中國(guó)的治療方案更多地成為“世界方案”，讓中國(guó)的治療標(biāo)準(zhǔn)更多地成為“世界標(biāo)準(zhǔn)”。
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前瞻性聲明：
本新聞稿中包含若干前瞻性陳述，包括有關(guān)【安羅替尼、貝莫蘇拜單抗、Zongertinib、M701、LM-108、羅伐昔替尼片等】的臨床開(kāi)發(fā)計(jì)劃、臨床獲益與優(yōu)勢(shì)的預(yù)期、商業(yè)化展望、患者臨床獲益可能性，以及潛在商業(yè)機(jī)會(huì)等聲明。“預(yù)期”、“相信”、“繼續(xù)”、“可能”、“估計(jì)”、“期望”、“有望”、“打算”、“計(jì)劃”、“潛在”、“預(yù)測(cè)”、“預(yù)計(jì)”、“應(yīng)該”、“將”、“擬”、“會(huì)”和類(lèi)似表達(dá)旨在識(shí)別前瞻性陳述，但并非所有前瞻性陳述都包含這些識(shí)別詞。這些前瞻性陳述為公司基于當(dāng)前所掌握的數(shù)據(jù)和信息所做的預(yù)測(cè)或期望，可能因受到政策、研發(fā)、市場(chǎng)及監(jiān)管等不確定因素或風(fēng)險(xiǎn)的影響，而導(dǎo)致實(shí)際結(jié)果與前瞻性陳述有重大差異。請(qǐng)現(xiàn)有或潛在的投資者審慎考慮可能存在的風(fēng)險(xiǎn)，并不可完全依賴(lài)本新聞稿中的前瞻性陳述，該等陳述包含信息僅及于本新聞稿發(fā)布當(dāng)日。除非法律要求，本公司無(wú)義務(wù)因新信息、未來(lái)事件或其他情況而對(duì)本新聞稿中任何前瞻性陳述進(jìn)行更新或修改。