新聞中心
News Center
全球第二，國產第一！吸入PDE3/4抑制劑TQC3721啟動III期臨床
發布時間：2025-06-10
全球研發進度領先的吸入性PDE3/4雙重抑制劑又有新進展。近日，中國生物制藥1類創新藥吸入用TQC3721混懸液（PDE3/4抑制劑）獲得中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）批準開展III期注冊臨床研究，用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的維持治療。
%20(1).jpg/%E5%88%86%E6%9E%90%E7%A0%94%E7%A9%B6%E5%AE%A4-%E9%AB%98%E6%95%88%E6%B6%B2%E7%9B%B8%E8%89%B2%E8%B0%B1%E4%BB%AA%20(2)%20(1)__600x400.jpg)
COPD
警惕“沉默殺手”，臨床亟需探尋新方向
COPD是全球第三大致死原因，每年導致超過300萬人死亡，已成為全球公共衛生的重大挑戰之一[1]。
在中國，COPD是常見的慢性病，僅次于高血壓、糖尿病，在業內有“沉默的殺手”之稱。作為國家高度關注的慢性呼吸道疾病之一，2024年，COPD被列為“健康中國2030”行動計劃的重點防治項目，COPD患者健康服務也被納入國家基本公共衛生服務項目。流調數據顯示，中國約有1億COPD患者[2]，該疾病具有高患病率、高死亡率、高疾病負擔的“三高”特點。
當前獲批的COPD治療藥物，存在一定的臨床局限性：長效支氣管擴張劑雖可一定程度減輕癥狀，但缺乏抗炎效應阻止疾病進展[3]；吸入糖皮質激素（ICS）雖為抗炎藥物，但在患者使用上有一定局限性，適用人群在GOLD指南中逐漸受到限制[4]。
TQC3721
全新機制、進度領先的吸入性PDE3/4抑制劑
TQC3721是一款全新機制的吸入性PDE3/4抑制劑，具有擴張支氣管和抗炎的雙重作用，從而減輕患者癥狀，并抑制炎癥，控制疾病進展。目前，全球僅一款吸入性PDE3/4抑制劑獲批上市。
臨床研究結果顯示，TQC3721在單支擴劑和雙支擴劑背景治療的COPD患者中，肺功能和癥狀評分有顯著改善，相關數據將在近期國際學術會議上公布。
相較于已上市 PDE3/4 產品，TQC3721的Ⅲ期臨床研究將額外納入雙支擴劑背景治療患者，覆蓋更為廣泛的COPD患者人群。此外，除吸入用混懸液外，TQC3721吸入粉霧劑正處在臨床I期開發階段，干粉劑型有望進一步提升患者的依從性。
呼吸領域
新型靶點+技術革新，推動加速布局
目前，受COPD與哮喘患者基數擴大、新型制劑商業化加速以及新興市場醫療可及性提升三重因素驅動，全球呼吸系統藥物市場正在持續擴容。根據媒體相關報道，2030年，全球呼吸系統藥物市場規模將達到1400億美元。
呼吸領域一直是中國生物制藥的重點研發領域。基于多年的研發創新與技術積淀，公司正以吸入劑型革新與差異化管線尋求先機，加速布局呼吸治療領域。目前，已建立覆蓋PDE3/4、P2X3、ROCK2及TSLP等多個創新靶點的產品管線，瞄準COPD、哮喘、慢性咳嗽和特發性肺纖維化（IPF）等存在重大未滿足臨床需求的疾病領域。
此外，中國生物制藥不斷拓展混懸液、干粉等多種吸入劑型技術平臺的開發，以期進一步滿足適合全年齡段、各類復雜病情的用藥需求。
參考文獻：
[1] 世界衛生組織《2019年全球衛生估計報告》.
[2] Prevalence and risk factors of chronic obstructive pulmonary disease in China (the China Pulmonary Health [CPH] study): a national cross-sectional study. Wang, Chen et al. The Lancet, Volume 391, Issue 10131, 1706 - 1717.
[3] 中華醫學會呼吸病學分會慢性阻塞性肺疾病學組,中國醫師協會呼吸醫師分會慢性阻塞性肺疾病工作委員會.慢性阻塞性肺疾病診治指南(2021年修訂版)[J].中華結核和呼吸雜志,2021,44(03):170-205.
[4] 慢性阻塞性肺疾病糖皮質激素規范管理撰寫組.慢性阻塞性肺疾病糖皮質激素規范管理專家共識(2021版)[J].中華結核和呼吸雜志,2021,44(12):1054-1063.
聲明：
1. 本新聞稿旨在促進醫藥信息的溝通和交流，僅供醫療衛生專業人士參閱，非廣告用途。
2. 本公司不對任何藥品和/或適應癥作推薦。
3. 本新聞稿中涉及的信息僅供參考，不能以任何方式取代專業的醫療指導，也不應被視為診療建議。若您想了解具體疾病診療信息，請遵從醫生或其他醫療衛生專業人士的意見或指導。
前瞻性聲明：
本新聞稿中包含若干前瞻性陳述，包括有關【TQC3721】的臨床開發計劃、臨床獲益與優勢的預期、商業化展望、患者臨床獲益可能性，以及潛在商業機會等聲明。“預期”、“相信”、“繼續”、“可能”、“估計”、“期望”、“有望”、“打算”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“預計”、“應該”、“將”、“擬”、“會”和類似表達旨在識別前瞻性陳述，但并非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。這些前瞻性陳述為公司基于當前所掌握的數據和信息所做的預測或期望，可能因受到政策、研發、市場及監管等不確定因素或風險的影響，而導致實際結果與前瞻性陳述有重大差異。請現有或潛在的投資者審慎考慮可能存在的風險，并不可完全依賴本新聞稿中的前瞻性陳述，該等陳述包含信息僅及于本新聞稿發布當日。除非法律要求，本公司無義務因新信息、未來事件或其他情況而對本新聞稿中任何前瞻性陳述進行更新或修改。