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新華社|中國生物制藥塵肺病一類創新藥獲批臨床試驗
發布時間:2022-03-09
來源:新華社客戶端
原文鏈接:https://xhpfmapi.xinhuaxmt.com/vh512/share/10647266?channel=weixin
新華網北京3月9日電(記者俠克)據國家藥品監督管理局藥品審評中心官網顯示,由中國生物制藥有限公司下屬北京泰德制藥股份有限公司自主研發的一類創新藥TDI01混懸液日前正式獲得中國國家藥品監督管理局批準,將用于開展塵肺病的臨床試驗,為該適應癥領域同類首創品種。
據國家藥品監督管理局藥品審評中心官網顯示,該款TDI01是全新靶點、全新機制的口服小分子藥物,被列為國家“十三五”重大新藥創制品種,目前開展臨床試驗的適應癥為肺纖維化、非酒精性脂肪肝炎等,塵肺病為第二個獲批臨床試驗的適應癥。
其研發團隊有關負責人告訴記者,TDI01在塵肺模型中具有明顯改善病理評分和肺功能作用,將積極推進其人體臨床試驗進程,期待能盡早為塵肺病患者帶來治療福音。
塵肺病是勞動者長期吸入生產性粉塵而引起的以肺組織纖維化為主的全身性疾病。近年來,我國不斷加強粉塵危害的整治力度,不斷完善相關救助保障機制。中國生物制藥董事會主席謝其潤表示,作為藥企,有重要的使命和責任去關注塵肺病患者群體,加強技術創新和研發就是藥企為踐行社會責任的最好方式。“我們有信心能夠持續提升更多患者的用藥可及性,為人類健康貢獻一份力量。”
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