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中國新聞網｜塵肺病一類創新藥獲批開展臨床試驗
發布時間：2022-03-09
來源：中國新聞網
原文鏈接：http://www.bj.chinanews.com.cn/news/2022/0309/85425.html
中新網北京新聞3月9日電 作為“健康中國”重要行動之一，職業病防治一直是備受關注的話題。由中國生物制藥有限公司下屬北京泰德制藥股份有限公司自主研發的一類創新藥TDI01混懸液日前正式獲國家藥品監督管理局批準，用于開展塵肺病的臨床試驗，為該適應癥領域FIC(同類首創)品種，有望救助90萬中國的塵肺病患者。
塵肺病，是勞動者長期吸入生產性粉塵而引起的以肺組織纖維化為主的全身性疾病，不可治愈且病情會逐年加重，致殘率、病死率都很高。近年來，雖然國家加強了粉塵危害的整治力度、完善了相關救助保障機制，但塵肺病藥物上市尚屬空白。
國家藥品監督管理局藥品審評中心官網顯示，TDI01是全新靶點、全新機制的口服小分子藥物，為高選擇性的Rho/Rho相關捲曲螺旋形成蛋白激酶2(ROCK2)抑制劑，被列為國家“十三五”重大新藥創制品種，目前開展臨床試驗的適應癥為肺纖維化、非酒精性脂肪肝炎等，塵肺病為第二個獲批臨床試驗的適應癥。
中國生物制藥是中國首個聚焦ROCK2這一創新靶點的企業。研發團隊有關負責人表示，TDI01在塵肺模型中具有明顯改善病理評分和肺功能作用，期待能盡早為塵肺病患者帶來治療福音。
中國生物制藥董事會主席謝其潤表示，加強技術創新和研發是藥企踐行社會責任的最好方式。中生制藥在去年啟動的創新轉型策略X-LAB，將持續聚焦FIC或第一梯隊預期銷售峰值不小于5億美元的品種，重點關注具有差異化的雙抗、三抗平臺、mRNA/DNA技術先進疫苗及免疫技術等，并在此基礎上進一步打造原創性的革命性創新技術，希望能持續提升更多患者的用藥可及性。(完)