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中證網訊（記者 劉麗靚）中國生物制藥有限公司（HK.1177）3月8日宣布，下屬北京泰德制藥股份有限公司自主研發的一類創新藥TDI01混懸液于2022年3月3日獲得中國國家藥品監督管理局批準，用于開展塵肺病的臨床試驗。

TDI01是全新靶點、全新機制的口服小分子藥物，為高選擇性的Rho/Rho相關捲曲螺旋形成蛋白激酶2(ROCK2)抑制劑，被列為國家“十三五”重大新藥創制品種，目前開展臨床試驗的適應癥為肺纖維化、非酒精性脂肪肝炎等，為該適應癥領域同類首創（First-in-class）品種。

中國生物制藥是中國首個聚焦ROCK2靶點的企業。2020年10月，TDI01在國內獲批開展特發性肺纖維化的臨床試驗，此次為第二個適應癥塵肺病獲批臨床試驗。TDI01已在美國完成I期臨床試驗，安全性良好，目前正在國內開展橋接試驗。

中國生物制藥董事會主席謝其潤表示，作為藥企，有重要的使命和責任去關注塵肺病患者群體，加強技術創新和研發就是藥企為社會貢獻責任的最好方式。