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2月7日，中國生物制藥（01177.HK）下屬北京泰德制藥雙喜臨門，其自主研發的洛索洛芬鈉凝膠貼膏（商品名：得舒平®）與妥洛特羅貼劑（商品名：德瑞妥®）同日獲得生產批件。這不僅標志著泰德制藥在呼吸和鎮痛治療領域的重大突破，也突顯了其作為國內最大外用貼劑企業的龍頭地位。

本次泰德制藥獲批的洛索洛芬鈉作為非甾體抗炎藥物，自 1986 年口服制劑問世便廣泛應用于臨床，具有解熱、鎮痛、抗炎功效。泰德制藥憑借自主搭建的凝膠貼膏技術平臺，歷經平行對照的 Ⅲ 期臨床試驗成功研發，打破了國內市場被另一家藥企長期獨家壟斷的局面，為患者帶來更多選擇。

國產首個妥洛特羅貼劑 填補兒童哮喘治療空白

當前，國內市場對哮喘治療藥物的需求較為迫切。最新流調數據顯示，我國兒童哮喘發病率約為3.02%，較10年前增長近50%，且呈逐年增高趨勢。妥洛特羅貼劑是國內首個獲批用于氣道阻塞性肺部疾病的外用貼劑，全面覆蓋各年齡段患者人群，可助力緩解國內兒童及成人哮喘用藥缺乏的局面，也有望為患者帶來了更便捷、更有效的治療手段。該貼劑通過透皮給藥的方式，避免了患者口服用藥困難及可能引發的胃腸道不適問題，藥物能夠持續、穩定地進入血液，保持穩定的血藥濃度，從而更有效地控制哮喘癥狀。

哮喘治療中的“晨降”現象一直是臨床上的難點，患者常在凌晨四點肺功能下降至最低點時發病，而這一時間段不便于使用吸入式藥物。妥洛特羅貼劑憑借其長效緩釋特性，能夠提供持續穩定的血藥濃度，有效解決晨降問題，為哮喘患者的夜間及清晨病情控制提供了有力保障。

目前，泰德制藥創新貼劑平臺中的15個品種（包括在研品種），已經覆蓋老年癡呆、慢性哮喘、帕金森、失眠等病癥；同時，保持每年均有新品獲批上市的態勢。自2020年以來，公司已有10個品種獲批上市，包括利斯的明透皮貼劑、利馬前列素片、吸入用氯醋甲膽堿等。

【責任編輯:吳詩萌】