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新華網 | 持續關注兒童用藥,中國生物制藥1類新藥有望填補全球治療空白
發布時間:2025-02-27
來源:新華網
原文鏈接:https://www.news.cn/digital/20250227/37661cbca3b14741a01fa739aa02e148/c.html
恒生指數股藥企中國生物制藥(01177.HK)在兒童用藥領域持續發力,繼近期上市國產首個兒童哮喘透皮貼劑后,2月27日宣布與先為達生物達成獨家戰略合作協議,獲得針對兒童呼吸道合胞病毒(RSV)感染的國家1類創新藥人白細胞介素-29(IL-29,內部研發代號CPX102)在中國(含港澳臺)、沙特阿拉伯、泰國、新加坡等19個國家的獨家許可與合作。CPX102有望成為中國首款用于兒童RSV感染的霧化吸入藥物,填補全球RSV感染治療藥物空白。
中國生物制藥董事會主席謝其潤表示,公司已構建起覆蓋氣道阻塞性肺部疾病、急性發作緩解、抗病毒感染等多領域的產品矩陣,為兒童呼吸健康筑牢了更為堅實的防線,未來將持續在兒童用藥領域深耕布局,為全球兒童的健康福祉貢獻更多力量。
呼吸道合胞病毒(RSV)是導致呼吸道感染的常見病毒之一,5歲以下兒童和老年人是易感人群,發病和死亡負擔較大。世界衛生組織預估,全球每年有6400萬兒童感染呼吸道合胞病毒,中國是發病率最高的國家之一,年新發病例680萬,占兒童急性下呼吸道感染的18.7%。目前,全球尚無安全有效的RSV感染治療藥物,長期存在巨大未滿足的臨床需求。
因此,本次中國生物制藥與先為達生物合作的CPX102項目引發行業高度關注。CPX102不僅是國內首個進入臨床的III型干擾素霧化吸入劑,也是全球首個霧化吸入的RSV感染治療藥物。其獨特之處在于并不直接殺傷或抑制病毒,而是通過誘導細胞表面受體,促使細胞生成抗病毒蛋白,進而抑制病毒的復制。
兒童用藥依從性低是全球性的治療難題。中國生物制藥深耕差異化劑型創新,在兒童呼吸道疾病領域持續加碼研發創新。近期獲批的妥洛特羅貼劑(商品名:德瑞妥)通過皮膚直接給藥,避免了傳統吸入劑對患兒配合度的要求及口服藥物吞咽風險。而CPX102作為霧化吸入劑型的代表,也進一步提高了兒童患者的接受度。目前,CPX102的IIb期臨床試驗正在加速推進,有望成為國內首個獲批的兒童RSV霧化治療藥物。
此前,中國生物制藥研發的吸入用布地奈德混懸液已于2020年獲批上市,逐步實現了布地奈德吸入制劑的國產化替代,惠及國內數百萬患兒。行業分析認為,此次對CPX102這一重磅產品的前瞻性布局,顯示了中國生物制藥對兒科賽道長期堅持的堅定信心。
【責任編輯:吳詩萌 肖寒】