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中國生物制藥「多西他賽注射液」獲通過一致性評價
發布時間:2021-02-26
2月25日,中國生物制藥宣布,集團的抗腫瘤藥「多西他賽注射液」已獲中華人民共和國國家藥品監督管理局頒發藥品補充申請批準通知書,獲通過仿制藥質量和療效一致性評價。該產品適用于乳腺癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、胃癌的治療。
多西他賽又名多西紫杉醇,是半合成的紫杉醇衍生物,屬于微管解聚抑制劑。多西他賽注射液是國內治療腫瘤的常用藥物之一,具有較高的醫生認知度,并已入選了2009版的《國家基本醫療保險和工傷保險藥品目錄》。多西他賽注射液的市場成熟且規模可觀。本集團研制的多西他賽注射液的規格為1ml:20mg(非濃縮液),具有無需二次稀釋、臨床使用方便的優勢。
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