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創新療法重塑治療格局，中國生物制藥助力肺癌患者精準治療
發布時間：2024-11-25
值此全球肺癌關注月，中國生物制藥一系列肺癌治療領域創新研究成果密集發布，為實現肺癌患者的個體化、精準化治療作出巨大貢獻。肺癌是全球和中國發病率及死亡率居首位的惡性腫瘤[1]，由于早期肺癌往往沒有癥狀或癥狀不典型，多數肺癌患者在確診時已進展至中晚期[2]。隨著靶向、免疫、抗血管等創新治療手段的出現，中晚期患者的生存預后及生活質量得到極大改善[3]。
靶向、免疫齊頭并進，共筑肺癌治療防線
化療藥物在阻止癌細胞增殖、浸潤、轉移直至殺滅癌細胞的同時，也會殺傷正常細胞、降低免疫力、增加感染風險，能夠減少正常細胞損害的靶向藥物成為驅動基因突變陽性非小細胞肺癌患者（NSCLC）的推薦藥物之一。我國肺癌患者最常見的驅動基因突變為EGFR突變，此外還包括ALK、KRAS、MET、ROS1、BRAF等驅動基因，正確開展分子病理檢測對于精準治療的實現至關重要[4]。
對于驅動基因陰性的NSCLC患者，免疫治療被廣泛應用于臨床治療。PD-1/PD-L1和CTLA-4為代表的免疫檢查點抑制劑，通過解除癌細胞對免疫細胞的抑制，讓自身免疫細胞重新識別并殺傷癌細胞，再次改變了肺癌患者的治療格局[5]。
雖然化療、免疫、靶向、手術等單藥或組合治療，可以幫助患者獲得更大的生存機會，但由于腫瘤的異質性，耐藥問題隨之而來，醫學界亟待探索出更高效低毒的藥物[6]。
抗體偶聯藥物（ADC）由細胞毒性藥物偶聯單克隆抗體組成，兼具小分子藥物的殺傷性和單抗高度的靶向性[7]。此外，越來越多的證據顯示新生血管生成在多種實體腫瘤的生長、增殖和轉移中發揮著關鍵作用[8]。抗血管生成藥物通過改善腫瘤微環境，抑制腫瘤新生血管生成，在近年來成為肺癌治療的重要手段。
拓寬肺癌治療邊界，創新療法持續“上新”
新治療手段的出現不僅豐富了醫生手中的“武器”，更重要的是從根本上改變了治療格局。相較于傳統放化療，術前新輔助靶向和免疫治療有望讓“大創手術”轉為“微創手術”，或者讓不滿足手術的患者重獲手術切除的機會。面對術后復發、轉移的風險，輔助靶向、免疫和放化療有助于患者實現更大生存獲益。
近期，中國生物制藥創新研究成果不斷。安羅替尼聯合信迪利單抗和白蛋白結合型紫杉醇二線及以上治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）研究[9]在《Signal Transduction and Targeted Therapy》（STTT，IF:40.8）發表，為突破ES-SCLC二線治療困局提供了重要參考，并發現了可能預測療效的生物標志物，為提前識別耐藥患者提供新線索。發表于《Nature Medicine》（IF=58.7）的貝莫蘇拜單抗和安羅替尼聯合化療一線治療ES-SCLC研究[10]，中位PFS和中位OS數據亮眼，為免疫聯合抗血管生成藥物及化療用于ES-SCLC一線治療再添力證。
針對EGFR-TKIs耐藥晚期非小細胞肺癌（NSCLC）治療，一項安羅替尼聯合貝莫蘇拜單抗的去化療聯合療法[11]研究中，28.9個月的超長中位OS為醫學界帶來極大鼓舞。在新輔助治療NSCLC患者領域，免疫聯合安羅替尼及化療的一項研究顯示[12]，符合方案人群的病理完全緩解（pCR）率達到63.4%，為NSCLC圍手術期治療提供了新策略。
11月，中國生物制藥聯合開發的KRAS G12C抑制劑格索雷塞片獲批準上市。圍繞肺癌治療領域，中國生物制藥已經上市6款1類創新藥，包括抗血管生成藥物安羅替尼、PD-L1單抗貝莫蘇拜單抗、PD-1單抗派安普利單抗，以及小分子靶向藥物安奈克替尼、依奉阿克等，可開發適應癥空間大。未來，中國生物制藥將加速布局雙抗藥物、ADC藥物以及更多小分子靶向藥物的研發格局，通過不斷拓展前沿創新療法，為肺癌患者帶來更多元、更精準的治療選擇。
參考文獻：
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[11]Meiqi Shi, et al. Benmelstobart plus anlotinib in patients with EGFR-positive advanced NSCLC after failure of EGFR TKIs therapy: a phase I/II study.Signal Transduction and Targeted Therapy (2024) 9:283.
[12]Duan HT,et al.Perioperative sintilimab and neoadjuvant anlotinib plus chemotherapy for resectable non-small-cell lung cancer:a multicentre, open-label, single-arm,phase 2 trial(TD-NeoFOUR trial).Signal Transduction and Targeted Therapy.
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