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競逐消化道腫瘤，中國生物制藥安羅替尼最新研究數(shù)據(jù)披露
發(fā)布時間：2024-12-09
12月8日，2024年歐洲腫瘤內科學會亞洲年會（ESMO ASIA）圓滿結束。本次年會，中國生物制藥披露了安羅替尼一線治療消化道腫瘤的3項研究數(shù)據(jù)，涵蓋伴不可切除肝轉移消化道腫瘤、結直腸癌、胃癌。11月，安羅替尼聯(lián)合派安普利單抗一線治療晚期肝細胞癌的上市申請獲CDE受理，標志著安羅替尼正式進入消化道腫瘤領域。截至目前，安羅替尼已獲批上市或受理10個適應癥，從三線治療到一線治療，抗血管生成藥物的應用前景愈發(fā)廣闊。
1. 安羅替尼聯(lián)合化療一線治療伴不可切除肝轉移消化道腫瘤
肝臟是消化道腫瘤最常見的轉移部位之一，這類患者預后較差，5年生存率低于10%。本次大會公布的ALTER-G-001研究，旨在評估安羅替尼聯(lián)合化療一線治療伴不可切除肝轉移消化道腫瘤的療效和安全性。截至2024年2月29日，隊列A接受安羅替尼+奧沙利鉑+卡培他濱治療，43例療效可評估患者的客觀緩解率（ORR）為44.2%，疾病控制率（DCR）為97.7%；隊列B接受安羅替尼+順鉑+紫杉醇或多西他賽治療，9例療效可評估患者的ORR為66.7%，DCR為100%。[1]
2. 安羅替尼聯(lián)合信迪利單抗一線治療晚期結直腸癌患者 (APICAL-CRC)：一項開放標簽、單臂、Ⅱ期研究
免疫檢查點抑制劑聯(lián)合抗血管生成藥物作為轉移性結直腸癌（mCRC）患者一線治療的療效和安全性尚不明確，該研究旨在評估安羅替尼聯(lián)合信迪利單抗一線治療晚期結直腸癌的療效和安全性。2020年6月至2023年9月，共納入30例既往未經(jīng)治療的mCRC患者，29例療效可評估患者中1例達到完全緩解（CR），13例達到部分緩解（PR），客觀緩解率（ORR）、疾病控制率（DCR）分別為48.3%和89.7%，中位無進展生存期（PFS）、中位總生存期（OS）分別為8.6個月和23.2個月。[2]
3. 安羅替尼聯(lián)合特瑞普利單抗一線治療體力狀態(tài)評分2分(PS 2)的晚期胃癌患者的療效和安全性：一項開放標簽、單臂、Ⅱ期研究
化療聯(lián)合是體力狀態(tài)（PS）評分0-1的晚期胃癌患者標準一線治療方案，然而PS評分2的晚期胃癌患者對標準化療的耐受性較差。該研究旨在評估安羅替尼聯(lián)合特瑞普利單抗一線治療PS評分2的晚期胃癌患者的療效和安全性。2020年4月24日至2024年7月1日，共納入24例患者。受試者客觀緩解率（ORR）、疾病控制率（DCR） 分別為58.3%和95.8%；中位無進展生存期（PFS）、中位總生存期（OS）分別為7.33個月和15.9個月。亞組分析顯示，與≤65歲患者相比>65歲患者ORR更高（70.6% vs 28.6%），中位PFS更長（15.1m vs 3.83m，P=0.01），中位OS更長（22.1m vs 7.73m，P=0.02）。[3]
參考文獻：
[1] Junwei Wu ,el al.Anlotinib plus chemotherapy as first-line (1L) treatment in gastrointestinal cancer patients with unresectable liver metastases.2024 ESMO ASIA.
[2] Zhan Wang ,el al.Anlotinib plus Sintilimab as First-line Treatment for Patients with Advanced Colorectal Cancer (APICAL-CRC): an Open-Label, Single-arm, Phase II study.2024 ESMO ASIA.
[3] Ke Liu ,el al.Efficacy and safety of Anlotinib plus Toripalimab as first-line regimen in advanced gastric cancer patients with performance status 2 (PS 2): an open-label, single arm, phase II trial.2024 ESMO ASIA.
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前瞻性聲明：
本新聞稿中包含若干前瞻性陳述，包括有關【鹽酸安羅替尼膠囊】的臨床開發(fā)計劃、臨床獲益與優(yōu)勢的預期、商業(yè)化展望、患者臨床獲益可能性，以及潛在商業(yè)機會等聲明。“預期”、“相信”、“繼續(xù)”、“可能”、“估計”、“期望”、“有望”、“打算”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“預計”、“應該”、“將”、“擬”、“會”和類似表達旨在識別前瞻性陳述，但并非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。這些前瞻性陳述為公司基于當前所掌握的數(shù)據(jù)和信息所做的預測或期望，可能因受到政策、研發(fā)、市場及監(jiān)管等不確定因素或風險的影響，而導致實際結果與前瞻性陳述有重大差異。請現(xiàn)有或潛在的投資者審慎考慮可能存在的風險，并不可完全依賴本新聞稿中的前瞻性陳述，該等陳述包含信息僅及于本新聞稿發(fā)布當日。除非法律要求，本公司無義務因新信息、未來事件或其他情況而對本新聞稿中任何前瞻性陳述進行更新或修改。