新聞中心
News Center
一針“兩效”降血糖，正大天晴新一代長效胰島素獲批臨床
發布時間：2025-01-21
有效控制血糖是改善2型糖尿病患者預后的關鍵。1月15日，中國生物制藥（1177.HK）下屬企業正大天晴研發的德谷胰島素利拉魯肽注射液獲得國家藥品監督管理局批準開展藥物臨床試驗，用于治療血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者。德谷胰島素利拉魯肽注射液是一種新型生物制劑聯合藥物，可通過胰島素受體和胰高糖素樣肽-1（GLP-1）受體的雙激活，實現協同互補、靶向調節、改善血糖的作用[1]。
糖尿病是一種代謝性疾病，由于患者體內胰島素分泌不足或胰島素抵抗（身體利用胰島素的能力下降）而導致血糖水平升高，根據發病原理分為1型糖尿病和2型糖尿病。《全球糖尿病地圖（第10版）》顯示2021年全球有5.37億人患糖尿病，相較于2019年的4.63億人明顯上升。其中，中國糖尿病患病人數高達1.4億人，居世界第一，并以2型糖尿病為主，占糖尿病人群的90%以上[2]。部分2型糖尿病患者通過治療后，仍會呈現出血糖控制不佳的情況，需要更為有效的方法針對性治療。
德谷胰島素利拉魯肽注射液是一種由德谷胰島素和利拉魯肽組成的復方制劑。其中，德谷胰島素是一種新型的基礎胰島素類似物，在多個靶組織器官與胰島素受體結合，能夠達到控制空腹血糖的目的[3]；利拉魯肽則是一種長效的GLP-1受體激動劑，通過激活受體抑制胰高糖素的分泌，可降低空腹血糖和全天餐后血糖[4]。德谷胰島素利拉魯肽注射液的原研產品于2021年10月在中國上市，用于治療血糖控制不佳的成年2型糖尿病患者，通過德谷胰島素和利拉魯肽的協同互補，實現改善血糖與減少并發癥的雙重效果。
2024年6月18日，正大天晴利拉魯肽注射液（貝樂林）獲批上市，標志著中國生物制藥正式步入GLP-1及胰島素類似物等重磅重組降糖多肽藥物領域；其在研的GLP-1受體激動劑司美格魯肽注射液已處于Ⅲ期臨床試驗階段。此次，德谷胰島素利拉魯肽注射液獲批臨床，是中國生物制藥在降糖領域邁出的又一步，未來將通過多元化的產品線為患者提供更多治療選擇。
參考文獻：
[1] 劉文清,張文謹,畢菲菲.德谷胰島素利拉魯肽治療血糖控制不佳的肥胖2型糖尿病的效果觀察[J].中國醫院用藥評價與分析,2024,24(10):1208-1211.
[2] 中華醫學會糖尿病學分會.中國2型糖尿病防治指南(2020年版)[J].國際內分泌代謝雜志,2021,41(5):482-548.
[3] Niswender ,Kevin D. Basal insulin : beyond glycemia[ J]. Postgraduate Medicine,2011,123(4):27-37.
[4] Baggio LL,Drucker DJ. Biology of incretins :GLP-1 and GIP [J]. Gas-troenterology,2007 ,132(6 ):2131-2157.
聲明：
1.新聞稿旨在促進醫藥信息的溝通和交流，僅供醫療衛生專業人士參閱，非廣告用途。
2.本公司不對任何藥品和/或適應癥作推薦。
3.本新聞稿中涉及的信息僅供參考，不能以任何方式取代專業的醫療指導，也不應被視為診療建議。若您想了解具體疾病診療信息，請遵從醫生或其他醫療衛生專業人士的意見或指導。
前瞻性聲明：
本新聞稿中包含若干前瞻性陳述，包括有關【拉魯肽注射液、德谷胰島素利拉魯肽注射液、司美格魯肽注射液】的臨床開發計劃、臨床獲益與優勢的預期、商業化展望、患者臨床獲益可能性，以及潛在商業機會等聲明。“預期”、“相信”、“繼續”、“可能”、“估計”、“期望”、“有望”、“打算”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“預計”、“應該”、“將”、“擬”、“會”和類似表達旨在識別前瞻性陳述，但并非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。這些前瞻性陳述為公司基于當前所掌握的數據和信息所做的預測或期望，可能因受到政策、研發、市場及監管等不確定因素或風險的影響，而導致實際結果與前瞻性陳述有重大差異。請現有或潛在的投資者審慎考慮可能存在的風險，并不可完全依賴本新聞稿中的前瞻性陳述，該等陳述包含信息僅及于本新聞稿發布當日。除非法律要求，本公司無義務因新信息、未來事件或其他情況而對本新聞稿中任何前瞻性陳述進行更新或修改。