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龍頭發力！核心領域重磅產品同日雙雙獲批引發媒體關注
發布時間：2025-02-14
新年伊始，喜訊頻傳。近日，中國生物制藥（1177.HK）下屬企業北京泰德制藥作為國內外用貼劑龍頭企業，受到了新華社、人民日報健康、中國證券報、新京報等多家媒體的關注報道。洛索洛芬鈉凝膠貼膏（得舒平）、妥洛特羅貼劑（德瑞妥）同日獲批，為新一年創新發展送出開門紅，是公司堅持創新驅動，在呼吸和鎮痛治療領域取得的重大突破。
新華網《龍頭發力！北京泰德兩款重磅產品同日獲批》報道如下
2月7日，中國生物制藥（01177.HK）下屬北京泰德制藥雙喜臨門，其自主研發的洛索洛芬鈉凝膠貼膏（商標名：得舒平®）與妥洛特羅貼劑（商標名：德瑞妥®）同日獲得生產批件。這不僅標志著泰德制藥在呼吸和鎮痛治療領域的重大突破，也突顯了其作為國內最大外用貼劑企業的龍頭地位。
本次泰德制藥獲批的洛索洛芬鈉作為非甾體抗炎藥物，自 1986 年口服制劑問世便廣泛應用于臨床，具有解熱、鎮痛、抗炎功效。泰德制藥憑借自主搭建的凝膠貼膏技術平臺，歷經平行對照的Ⅲ期臨床試驗成功研發，打破了國內市場被另一家藥企長期獨家壟斷的局面，為患者帶來更多選擇。
國產首個妥洛特羅貼劑 填補兒童哮喘治療空白
當前，國內市場對哮喘治療藥物的需求較為迫切。最新流調數據顯示，我國兒童哮喘發病率約為3.02%，較10年前增長近50%，且呈逐年增高趨勢。妥洛特羅貼劑是國內首個獲批用于氣道阻塞性肺部疾病的外用貼劑，全面覆蓋各年齡段患者人群，可助力緩解國內兒童及成人哮喘用藥缺乏的局面，也有望為患者帶來了更便捷、更有效的治療手段。該貼劑通過透皮給藥的方式，避免了患者口服用藥困難及可能引發的胃腸道不適問題，藥物能夠持續、穩定地進入血液，保持穩定的血藥濃度，從而更有效地控制哮喘癥狀。
哮喘治療中的“晨降”現象一直是臨床上的難點，患者常在凌晨四點肺功能下降至最低點時發病，而這一時間段不便于使用吸入式藥物。妥洛特羅貼劑憑借其長效緩釋特性，能夠提供持續穩定的血藥濃度，有效解決晨降問題，為哮喘患者的夜間及清晨病情控制提供了有力保障。
目前，泰德制藥創新貼劑平臺中的15個品種（包括在研品種），已經覆蓋老年癡呆、慢性哮喘、帕金森、失眠等病癥；同時，保持每年均有新品獲批上市的態勢。自2020年以來，公司已有10個品種獲批上市，包括利斯的明透皮貼劑、利馬前列素片、吸入用氯醋甲膽堿等。
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前瞻性聲明：
本新聞稿中包含若干前瞻性陳述，包括有關【洛索洛芬鈉凝膠貼膏（得舒平）、妥洛特羅貼劑（德瑞妥）】的臨床開發計劃、臨床獲益與優勢的預期、商業化展望、患者臨床獲益可能性，以及潛在商業機會等聲明。“預期”、“相信”、“繼續”、“可能”、“估計”、“期望”、“有望”、“打算”、“計劃”、“潛在”、“預測”、“預計”、“應該”、“將”、“擬”、“會”和類似表達旨在識別前瞻性陳述，但并非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。這些前瞻性陳述為公司基于當前所掌握的數據和信息所做的預測或期望，可能因受到政策、研發、市場及監管等不確定因素或風險的影響，而導致實際結果與前瞻性陳述有重大差異。請現有或潛在的投資者審慎考慮可能存在的風險，并不可完全依賴本新聞稿中的前瞻性陳述，該等陳述包含信息僅及于本新聞稿發布當日。除非法律要求，本公司無義務因新信息、未來事件或其他情況而對本新聞稿中任何前瞻性陳述進行更新或修改。